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报告内容 开展药物临床应用管理工作的意义 药物临床应用管理的技术要点 我国医疗机构临床用药的现状 合理用药对策 开展药物临床应用管理工作的意义 加强药物临床应用管理工作的紧迫性 2011年4月7日,WHO提出世界卫生日主题“No Action Today, No Cure Tomorrow”(今天不采取行动,明天将无药可用) 有关耐药性问题 抗菌药物耐药 抗疟药物耐药 其他药物耐药 有关药物滥用问题 特殊人群 基层医疗机构 WHO提出“六个要点”一揽子计划,加强药品的安全有效使用 制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家药品管理计划 加强监测和实验室能力 确保有质量保证的基本药物的连续可及 监管和促进基本药物的合理使用 强化感染预防与控制,确保人人享有更安全的医疗服务设施 支持创新和研发新的抗生素、诊断工具及疫苗 加强药品临床应用管理具有积极意义 有利于提高公众用药的安全性、有效性和经济性 有利于合理分配药物资源,减小地区差异,使民众充分享受国家的医药资源,增加社会发展的和谐性 有利于进一步规范药品的生产、销售和使用行为,更好地为广大民众健康服务 有利于减轻国家医保负担,合理进行医疗资源的分配 增加医疗机构在社会上的公信力 国家和各级地方政府所采取的积极措施 2001:《中华人民共和国药品管理法》 2002: 卫生部颁发《医疗机构药事管理暂行规定》 2002:《中华人民共和国药品管理法》实施条例 2004: 卫生部颁发《抗菌药物临床应用指导原则》 2004: 卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》 2006: 上海市卫生局颁发《上海市抗菌药物临床应用指导原则实 施细则(试行) 》 2007: 卫生部颁布《处方管理办法》 2009: 卫生部《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(38号文件) 2010: 卫生部出台《抗菌药物临床应用监测网工作方案》 2010: 卫生部颁布《全国抗菌药物联合整治工作方案》 2010.3:卫生部颁布《全国合理用药监测方案》 2010.5:卫生部颁布《医院处方点评管理规范》 (试行) 2011.3:卫生部颁布《医疗机构药事管理规定》 2011.4:卫生部《做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动 的通知》(56号文件) 2011.7:卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》 报告内容 开展药物临床应用管理工作的意义 药物临床应用管理的技术要点 我国医疗机构临床用药的现状 合理用药的对策 药物临床用药管理技术要点 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求;建立与完善医院药事管理组织 医院设立药事管理与药物治疗学委员会,健全药事管理体系 药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议,不少于4次/年 有若干药事管理小组,相应工作制度 抗菌药物临床应用管理领导小组及工作小组组成及其职能 麻醉精神药品管理小组组成及其职能 药品不良反应监测小组组成及其职能 处方点评工作小组组成及其职能 药品质量管理小组组成及其职能 药剂科质量管理小组组成及其职能 特殊使用类抗菌药物临床应用专家会诊组组成及其职能 有药事管理工作制度 有药品遴选制度,遵循“一品两规”要求,制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录” 有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及 高危药品临床使用管理办法处方(医嘱)管理制度 药事管理质量检查制度 药事应急管理预案 药事应急管理制度 药品安全预警和应急处置机制 药学部门负责人具有(临床)药学本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8% 副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13%,教学医院应当不低于15% 能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务 全日制药学专业本科以上学历的,应不低于药学专业技术人员的30% 临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历,经过规范化培训,三甲医院不少于5名,二级医院不少于3名 有药品采购供应管理制度与流程,有适宜的药品储备 建立药品质量监控体系,药品质量合格率达99.8%,库房发出合格率100% 有药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定 执行“特殊管理药品”管理的有关规定 对全院的急救等备用药品进行有效管理,确保质量与安全 落实药品调剂制度,遵守药品调剂操作规程,保障药品调剂的准确性 制剂的配制与使用符合有关规定 有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配规定 有药品召回管理制度 建立完善的药品管理信息系统,与医
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