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原理: 将浓度已知的含被测物的各校准液加入至病人样品(原样品)中成为一系列分析样品(回收样品),在原样品中加入相同体积的无被测物的溶剂作为基础样品,用候选方法对这些样品进行同步测定,计算回收率、平均回收率,考察候选方法的比例系统误差。一般项目的平均回收率应在95%~105%之间。 试剂: 1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人(或动物)血清,采用候选方法测定其浓度,并用生理盐水稀释至3.0mmol/L。 2.葡萄糖校准液 浓度分别为:36.0mmol/L 、70.0mmol/L 。 3.其他试剂 GOD-POD法测定血糖试剂 操作步骤 : 1.样品制备: 原样品:混合血清 基础样品:混合血清0.9ml + 蒸馏水0.1 ml 回收样品1:混合血清0.9ml + 36.0mmol/L葡萄糖校准液0.1ml 回收样品2:混合血清0.9ml + 70.0mmol/L葡萄糖校准液0.1ml 2.血糖浓度测定 按照GOD-POD法对以上各样品进行双份检测,结果取平均吸光度值、平均浓度值。 计算 : 1.计算公式: 如果某回收率为98%,原样本的测定值为 10.0 mmol/L, 求该法的比例系统误差,比例系 统误差值,用该法测得原样本的准确值。 回收试验习题 6.受试者工作曲线和医学决定值 医学决定水平,就是临床按照不同病情给予不同处理的指标阈值 医学决定值,根据不同的目的,研究健康(或称非病理的)与病理的分界水平 受试者工作曲线 三、常规工作中的质量监控指标 质量监控的目的: 质量控制方法的核心: 由检出随机误差和系统误差的质量控制规则组成 为了监测和评估实验室的工作质量,排除检测过程中导致不满意的原因 质量监控的内容: 分析前、分析中、分析后质量控制 图 全面质量控制实验保证体系 分析后质量评估 分析中质量控制 病人准备 检查病人申请检验 标本采集 标本运送 标本处理 人员素质 工作环境 实验用水 实验室管理 仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价 建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定 临床医师 反馈信息 室内复查 保留标本随时复查 运送报告病人投诉室间质评 登记 填发报告 分析前质量保证 分析中质量控制 1.室内质控指标(Internal qualify control,IQC) 由实验室工作人员采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,监测和控制本室常规工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性。 首先,选择好质控物 其次,室内质控要求每天至少检测一次质控物,然后把结果绘制在质控图上。 最后,根据质控规则判断分析结果在控或失控 Levey-Jennings质控 Westgard多规则质控法 Levey-Jennings质控 d 均数 +2S -2S +3S -3S 正常分布 Levey-Jennings质控图 趋势性变化 漂移 精度变化 -S质控图的常见的几种常见的失控表现 -3S +3S +2S -2S d 均数 Westgard多规则质控 ①12S警告规则:当同一批两个水平的质控血清中的任意1份测定值超出±2S范围,为“警报”信号。 ②13S失控规则:当同一批两个水平的质控血清中的任意1份测定值超过±3S界限,为“失控”。提示存在随机误差。 ③ 22S失控规则:同一批两个水平的质控品结果同方向超出±2S限值,或同一质控品连续两次质控结果超出±2S限值为“失控”,多由系统误差造成。 ④R4S失控规则:同一批中两个水平的质控结果之差超出4S范围,其中一个超出+2S限值,另一个超出-2S限值,为“失控”,属随机误差过大。 ⑤ 41S规则:当1份质控血清的测定结果连续4次同方向超过+1S或-1S界限,或同一批两个水平的质控血清的测定结果同时连续2次同方向超过+1S或-1S界限时,为“失控”,一般由系统误差所至。 ⑥10 规则:当1份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧时,或同一批两个水平的质控血清的测定结果同时连续5次偏于一侧时,为“失控”,是系统误差所至。 3.注意临床反馈意见 2 .室间质控(exmnal qualify assessment,EQ A) 由第三方机构,采取一定的方法,连续、客观地评价实验室的结果,发现实验室本身不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,帮助其校正,使其结果具有可比性。 PT方案 VIS评分法 第三节 检验技术基本知识 化学物质的基本要求 标准品 实验室基本用品 * 临床医学检验技
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