IS0TS16949介绍组织应做什么.docVIP

ISO/TS 16949 介绍 组织应该做什么 一、建立质量手册 质量手册中包括质量方针、目标、质量体系概述（含免除条款）、组织机构、职责权限、程序概述及质量体系过程间相互关系。 1、制定质量方针 方针体现组织的承诺及持续改进，并使员工了解。 2、制定质量目标 质量目标应是方针的展开、对应于业务计划，可测量、可达到成文件的程序受控文件的主控清单，确保受控文件版本有效、批准、分发、更改控制及文件可读性；作废文件的标识或适当处理方法 3、针对组织机构规定职责权限 1）规定质量职责，如纠正措施职责、停产职责及全班次的质量职责 2）指定管理代表并规定其职责 增加Valeo 3）指定顾客代表并规定其职责 4）安全负责人 Valeo 5）环境协调人 Valeo 二、形成文件的程序 1、受控文件的主控清单，确保受控文件版本有效、批准、分发、更改控制及文件可读性； 作废文件的标识或适当处理方法。 三、质量记录 1、顾客工程规范在两周内进行评审并留有记录，并按受控文件进行控制；保留工程变更及实施日期的记录。 2、质量记录按受控文件进行管理，确保其可读、标识、可检索。程序中明确质量记录的标识、储存、保护、检索、保存及处理方法 3、质量记录的保存期限应满足法律、法规及顾客的要求。 四、进行管理评审 工作包括计划准备、实施评审、总结、问题跟踪。 1、评审内容及相关记录应包括： 1）质量方针、业务计划中的质量目标 2）质量体系全过程（全要素）的表现及持续改进的可能 3）不良质量成本 4）顾客及相关方满意度的状况 5）内审状况、顾客反馈、过程及产品表现 6）纠正预防措施状态、以往管理评审总结的跟踪 7）计划的体系变更及影响 8）改进的建议 9）实际及潜在的市场失效分析及对质量、安全及环境的影响 10）设计和开发特定阶段的监视报告 1/3 2、管理评审的输出及决议应包括： 1）体系及过程的改进建议 2）产品的改进 3）资源要求 五、人力资源 1、人员要求（培训） 组织要规定各个岗位的任职条件（教育、培训、技能及经验） 产品设计人员要了解相关的质量工具 人员的实际资格证明满足规定（教育、培训、技能及经验）的要求 确定培训需求，有针对性地制定培训计划（培训计划包括在职培训并覆盖合同临时工）。 对培训计划的实施进行监控，并对培训效果进行评估。 2、员工激励 为员工提供持续改进及创新改革的激励措施及环境； 确定提高员工质量及技术意识的措施； 对质量信息进行展示，展示质量目标及其分解； 对产品及过程开发进行生产策划（包括厂房、设施、设备及生产）并记录； 明确方法评估现行过程的有效性； 制定应急计划（设施中断、劳力短缺、关健设备故障及退货）； 确保生产环境清洁、有序，生产现场满足生产及工业安全要求； 8、策划验证输出输入； 9、记录验证结果及必要措施 六、销售部应该做什么 1、记录客户要求 2、收集相关法律法规 3、确定评审客户要求（达成可能性、可行性、经济性、风险程度）的方法 4、记录评审结果，回复客户（必要时） 5、按合同要求提供服务、验证服务有效性 七、采购部应该做什么 制定合格供方清单（名称、供货范围及客户指定供方） 制定新供方、新材料、零件认可办法 制定合格方体系开发计划（第一步目标ISO9001，最终目标TS） 定期了解当地材料使用的法律法规要求 针对产品制定材料消耗定额（BOM）制定采购计划 针对生产计划或安全库存等制定采购计划 制定采购订单（采购信息明确、审批）、发出订单、验证结果 8、监督供方表现、定期评估供方体系 八、制造部应该做什么 针对销售计划制定生产计划（订单驱动、即时生产、信息系统） 实施、跟踪生产计划 进行作业准备并验证（统计方法进行作业准备验证） 2/3 过程控制（按作业指导书操作） 按控制计划对产品特性及过程参数监控 6、标识与可追溯（生产、修理及废弃） 九、工程部应该做什么 建立设备、工装模具清单（包括关键设备清单） 按设备说明书及维修保养记录制定保养计划 实施保养计划 制定关键设备备件表并备库存（联络信息） 制定关键设备维护保养评估目标、收集数据、分析改进 工装设计 工艺编制 确定过程开发输入（产量、过程能力及成本等） 确定过程开发输出（工艺验收准则等） 10、制定实施工装维护保养计划 11、监控工装磨损寿命、制定更换计划 12、建立工装设计修改记录（显示工程更改状态） 十、开发部应该做什么 设计产品开发计划（详述设计阶段及各阶段的活动） 设计评审、验证及确认更改控制 多方论证小组确定特殊特性、FMEA、控制计划 生产件批准 确定材料、零件标准 十一、质量部应该做什么 按标准进行检验或验证 过程检验、最终检验、全尺寸检验及功能测试、外观检验 不合格品（标识、返工、报废、数据收集、分析） 纠正预防（措施制定、跟踪）、公司级数据