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【 PFMEA 管理程序】 版本： B 制订日期： 2004-09-20 版次： 1 生效日期： 2004-09-25 页次： 1/5 文件编号： HSTQAP16 分 发 单 位 分 发 份 数 发 行 章 总经理室 1 管理者代表 1 品质保证部 1 生产管理课 1 生产一课 1 生产二课 1 HOSE生产课 1 开发技术课 1 设备保全课 1 总务人事课 1 输入输出课 1 营 业 课 1 版本 版次 页数 修订日期 修订摘要 B 1 5 2004-09-20 组织结构图变更 制 订 审 核 核 准 版本/版次： B-1 生效日期 ： 2004-09-25 页 次 ： 2/5 文件编号 ： HSTQAP16 PFMEA管理程序 1.目的： 进行制造过程进行前期的风险评估和控制，最大程度优化生产过程。 2.范围： 通过QS9000或ISO/TS16949的客户，及其它客户要求提交PFMEA的产品。 3.责任和权限： 初期FMEA由APQP小组作成，量产后FMEA的维护由制造部门负责统筹。 4.用语定义： Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 5.作业内容 5.1制作PFMEA的两个假设：PFMEA假设被定义的产品将符合设计意图；假设投入生产的物料为合格品。 5.2 PFMEA之使用时机： 5.2.1 PFMEA为一活性的文件，它应该在APQP五个阶段中的第三个阶段（过程的设计和开发阶段）在制作过程流程图后，根据过程流程图作成。 5.2.2 PFMEA的制作：参照付表-1。 5.3 FMEA更改的时机： 5.3.1当生产过程发生更改后必须重新评定FMEA并更改。 5.3.2当发生材料变化、尺寸规范更改等其它工程变更时，必须重新评定FMEA并决定是否更改。 5.3.3当对客户投诉、退货物品分析中发现的失效模式未纳入先前的FMEA时，必须更改。 5.3.4当对FMEA中RPN（RPN≥100）及S（S≥8）高的项目，采取措施并重新评定后须重新更改FMEA。 6.质量记录 6.1《潜在失效模式及后果分析》 版本/版次： B-1 生效日期 ： 2004-09-25 页 次 ： 3/5 文件编号 ： HSTQAP16 PFMEA管理程序 PFMEA管理规定 付表-1(2/2) FMEA制作流程 流程 说明 是 是否有其它的 潜在失效模式 否 评估过程流程图中各工序风险大小。 客户要求的项目或控制特性都应纳入，根据多功能小组及过去类似产品及过程的经验。 失效模式是对该特定的过程/产品特性不合理由的详细描述 失效后果以不符合产品功能或过程作业功能要求的方式描述，如果该失效涉及不符合政府法规的潜在因素或对产品相关操作人员安全的潜在影响则必须加以指出. 检查是否有遗漏了其它的潜在失效模式. 按照严重度评分标准，评估严重度. 按照严重度分级基准分类. 原因必须以某种可以改正或控制的方式加以描述，避免模棱两可的语句. 按照频度数评分标准，评估频度数. 版本/版次： B-1 生效日期 ： 2004-09-25 页 次 ： 4/5 文件编号 ： HSTQAP16 PFMEA管理程序 流 程 说 明 NO NO