SOP-HDL-C（均相法）.docVIP

义乌市廿三里医院检验科 临检室程序管理文件 文件编号： 版 本：1.0 页 码：4 页 HDL-C（均相法）标准操作程序 目录 目录 1 第1章 目的和范围 2 1.1 目的 2 1.2 适用范围 2 第2章 操作规程 2 2.1 测定原理 2 2.2 试剂贮存与稳定性 2 2.3 试剂与样本准备 2 2.4 测定参数 3 2.5 操作步骤 3 2.6 校准和质控 3 第3章 结果计算 3 3.1 吸光度变化的计算 3 3.2 浓度的计算 3 第4章 方法学特性 3 4.1 正常参考范围 3 4.2 线性范围 4 第5章 临床意义 4 第6章 安全防护 4 目的和范围 目的 为用户使用迈瑞公司HDL-C（均相法）试剂时，提供正确的操作流程和操作规范。 适用范围 适用于各级医疗机构的用户。 操作规程 测定原理 1 LDL,VLDL,和乳糜微粒 胆甾烯酮+H2O2 2H2O2 H2O HDL 胆甾烯酮+H2O2 H2O2 ＋TOOS＋4-氨基安替比林 醌亚胺染料 醌亚胺染料的生成，引起600 吸光度的增加，增加的幅度与样品中HDL-C的浓度成正比。 试剂贮存与稳定性 试剂贮存在2～8℃环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。 注意： 试剂不可冰冻。 试剂与样本准备 本试剂为液体双试剂，取出后可以直接使用。 样本可以为血清或肝素血浆，4～6 ℃保存可稳定3天、-20 ℃保存可稳定10天。 注意： （1）测定前应仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡； （2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。 测定参数 测定波长：600nm； 分析类型：终点法，扣除试剂空白； 孵育时间：5分钟； 反应时间：5分钟； 第一试剂/样本/第二试剂比例：750/10/250。 注意： 迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。 操作步骤 记录吸光度A2 记录吸光度A1，然后 l S、蒸馏水或样品：10 l R1： 750 l 校准和质控 请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。 结果计算 吸光度变化的计算 ΔA [ A2－A1 校准品管或样品管]–[ A2－A1 空白管] 浓度的计算 C样本 （ΔA样本／ΔA校准）×C校准 C样本：为测定的样本浓度 C标准：为校准品的浓度 方法学特性 正常参考范围 本法正常参考范围： 女性：0.78 mmol/L～1.81 mmol/L 男性：0.88 mmol/L～2.04 mmol/L 注意： 各实验室应建立自己的正常参考范围。 线性范围 本法线性范围上限为4.0mmol/L，当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+ 1稀释后重测，结果乘以2。 临床意义 脂蛋白有四种形式：高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL），极低密度脂蛋白（VLDL）和乳糜微粒。HDL负责从细胞中吸收胆固醇。四种形式的脂蛋白与冠状动脉粥样硬化有着明确的关系。HDL-C 具有抵御斑块形成的作用，它与冠心病的发生呈负相关。其含量下降是虚血性心疾的因素。 安全防护 所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有被感染的危险性,操作时应采取防范措施； 使用试剂时应采取必要的预防措施，避免与皮肤及粘膜接触；本试剂含有NaN3，应避免与铅铜等金属接触。 文件编号（版本） SOP-SH-023 版本 第 2 页 共 4 页 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 第 4 页 共 4 页 反应时间 5 min 孵育时间 min 过氧化氢酶 CHE+CHO 2 CHE+CHO POD