龙 苓 春 合 剂.docVIP

龙 苓 春 合 剂 Longlingchun Heji 【处方】 红参1.25g 鹿茸1.25g 牛膝 2.5g 熟地黄2.5g 肉苁蓉2.5g 菟丝子3.75g 附子（制）1.25g 黄芪1.25g 五味子1.25g 茯苓1.25g 山药1.25g 当归1.25g 龙骨1.25g 远志（制）1.25g 红曲0.625g 蔗糖100g 制成 1000ml 【制法】 以上十五味，鹿茸去毛，加白酒浸渍四次（20g、15g、10g、5g），每次一周；红参等十四味同法浸渍四次（150g、120g、100g、80g），合并浸渍液，混匀，将蔗糖加沸水500ml溶化后加入药液中，混匀，静置24小时，滤过，滤液加水至规定量，分装，即得。 【性状】 本品为淡黄色至红棕色澄清液体；气芳香，味甜、辛。 【鉴别】 取本品100ml，浓缩至10ml，加水40ml，加正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，弃去氨液，用水洗至中性，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取人参皂苷Rb1、Re、Rg1和黄芪甲苷对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述五种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65:35:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟，置日光及紫外光灯（365nm）下观察。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.01（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。 pH值 应为3.5～5.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。 乙醇量 应为18％～22％（中国药典2000年版一部附录Ⅸ M）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ J）。 【正丁醇浸出物】 精密量取本品100ml，置蒸发皿中，水浴挥发乙醇至约40ml。转移至分液漏斗中，用水10ml洗涤蒸发皿，合并洗液与浓缩液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，置干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置30分钟，精密称定，计算。本品正丁醇浸出物每100ml不得少于0.2g。 【总固体】 精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于8％。 【含量测定】 毛蕊花糖苷 照高效液相色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－甲醇－1％醋酸水溶液（10:15:77）为流动相；柱温20～25℃；检测波长为334nm。理论塔板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液制备 精密称取毛蕊花糖苷对照品，加流动相制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液制备 精密量取本品100ml，置250ml圆底烧瓶中，80℃减压浓缩至近干；加入无水甲醇40ml，超声处理使成乳白色混悬液，静置，取上清液，滤过；同法处理3次，合并滤液，蒸干，加水适量，超声处理使溶解，转移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含肉苁蓉以毛蕊花糖苷（C29H36o15）计，不得少于40μg。 【功能主治】 补肾助阳，填精补血。用于阴阳两虚，腰腿冷痛，手足不温，阳萎早泄，食欲不振，倦怠乏力。 【用法用量】 口服，一次20～30ml，一日2次。 【禁忌】 （1）孕妇、酒精过敏者忌服； （2）肝脏病患者禁用。 【规格】 每瓶装120ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 【有效期】 1.5年。