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密闭式静脉留置针临床报道安全性分析 摘要：目的 了解密闭式静脉留置针临床安全性相关信息，指导医疗器械临床安全使用。方法 通过分析2003～2015年临床观察报道，了解临床中所观察病例的不良事件的发生率和临床表现。结果 2060例患者使用了密闭式静脉留置针，其中有310例（15.05%）患者发生了不良事件；主要临床表现为液体渗漏、静脉炎等11种临床不良事件。结论 加强医疗器械的安全性监测，提高临床操作技能，及时发现和处理所发生的不良事件，控制和减少患者安全性事件的发生。 关键词：密闭式静脉留置针；安全性；分析 Abstract：Objective To know the clinical safety of the closed vein indwelling needle and guide the clinical safety of medical device. Methods Analysis the safety data， about ADE rate and clinical symptoms by the clinical observation reports from 2003～2015. Results Among 2060 patients， 310 patients （15.05%） had adverse events， the main clinical symptoms were liquid leakage， phlebitis and others. Conclusion Strengthen the safety monitoring of medical devices， improvement the clinical operation skills and detection and treatment of adverse events in time in order to control and reduce the occurrence of patient safety incidents. Key words：Closed type venous indwelling needle；Safety 密闭式静脉留置针是在静脉留置针设计基础上密闭设计，在穿刺前就可以连接输液，当撤出针芯时，白色隔离塞能自动密封，保护医护人员免受血液污染。密闭式静脉留置针在设计上同时又保留了静脉留置针的特点，具有提高穿刺成功率，避免患者血管被反复穿刺，从而达到保护血管，减少液体外渗，减轻患者痛苦的目的。为了了解密闭式静脉留置针在临床应用的安全性，我们对2003年1月～2015年1月所发表的关于密闭式静脉留置针的临床安全性观察病例进行分析，拟对密闭式静脉留置针临床安全应用提供参考。 1 资料与方法 1.1一般资料 2006～2015年关于密闭式静脉留置针临床使用病例观察相关文献17篇，共2060例患者。 1.2评价指标 使用密闭式静脉留置针的患者的人口学特征、临床使用情况（密闭式静脉留置针留置时间）、不良事件临床表现。 1.3数据分析方法 描述性分类分析。 2 结果 2.1患者一般资料 2060例患者使用密闭式静脉留置针，病例观察时间从2003年6月～2012年7月。其中男563，女384，患者年龄从新生儿（1d）～98岁，其中新生儿使用密闭式静脉留置针112例（5.44%）。静脉留置针留置时间从1～14d，平均留置时间3～5d，见表1。 2.2临床表现 不良事件主要临床表现：皮下血肿、静脉炎、导管堵塞、皮下血肿、疼痛、导管脱落、皮肤红肿/渗出、焦虑等，见表2。 2.3不良事件发生率 2060例患者共发现310例不良事件，不良事件发生率15.32%，见表3。 3 讨论 3.1结果分析 通过分析密闭式静脉留置针不良事件反生率为15.05%≥10%，不良事件发生率在十分常见（不良事件发生率≥10%为十分常见）的范围内，但因样本量有限故可能存在偏差，为了确切的了解密闭式静脉留置针安全性数据信息，应开展大样本的安全性观察，以获得更确切可靠的数据指导临床安全使用医疗器械。 密闭式静脉留置针的主要临床表现有液体渗漏、静脉炎、导管堵塞、皮下血肿、疼痛、导管脱落、皮肤红肿或渗出、焦虑、异物感、硬结肿胀、静脉血栓。除焦虑其他不良事件主要与使用局部有关，减少局部的不良事件是密闭式静脉留置针安全性关注重点。 其次因数据确失，患者一般信息很多不详，要提高密闭式静脉留置针的研究质量，还需要在临床中尽量收集完整的数据信息。 3.2临床使用注意 为了减少密闭式静脉留置针不良事件的发生，密闭式静脉留置针在临床使用时应注意如下方面问题：①进针角度；②敷料的固定；③外套管与血管的接触；④患者的肢体活动；⑤患者体位；⑥血管的选择；⑦冲