第二章药事组织管理体系与职能课件.pptVIP

Contents 1949:卫生部设立药政管理部门【药品监督管理 】 1978:国家医药管理总局【中西药品/医疗器械生产、供应和使用】 1982:国家医药管理总局改为国家医药管理局，隶属于国家经贸委 1998：国家药品监督管理局，为国务院直属机构 2003：国家食品药品监督管理局，为国务院直属机构 2008：国家食品药品监督管理局（职能调整），由卫生部管理 药品检验机构 国家药典委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局认证中心 国家中药品种保护审评委员会办公室 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家食品药品监督管理局培训中心 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 我国的药品检验机构主要分为三级： 一级：中国药品生物制品检定所 二级：省级药品检验所 三级：市（地）、自治州（盟）药品检验所 药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，另外药品监督管理任务重的县（市），根据工作需要设置药品监督管理分局，并加挂药品检验机构牌子，为上一级药品监督管理机构的派出机构。其中省会城市不重复设置。 口岸药品检验所： 中国药品生物制品检定所 中国药品生物制品检定所是国家食品药品监督管理局直属事业单位，成立于1950年，是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国各级药品检验机构业务技术的指导中心。 （1）负责全国药品、生物制品和进口药品、生物制品的检验和技术仲裁