卫生管理-sop-009层读流净化区(室)沉降菌检测操作规程.docVIP

目的：本文件规定了层流净化室区沉降菌检测的标准操作规程。以规范层流净化室区沉降菌监测的标准操作，使其监测规范化，避免人为错误。 范围：本规程适用于层流净化区，包括生物安全柜及传递窗，沉降菌的监测。 权责： 中心负责人：负责本文件的起草,培训并落实本卫生管理规程。 中心工作人员：负责对本操作规程的实施。 定义： 静态测试：层流净化区净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，层流净化区内没有生产人员的情况下进行的测试。 动态测试：层流净化室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。 单向流：1级~100级的室，均采用单向流的气流组织送风方式。空气经过净化天花中高效过滤器和静压箱的均压均流作用后，从送风口垂直送入。自天花送风口至室内两侧回风口，气流流经途中的同一截面的任意一点，气流的方向和速度均保持一致，气流流线单向平行，没有涡流。洁净空气似空气活塞般将室内的尘埃粒子以最快的速度型回风口排走，是洁净室在运行状态下始终保持洁净状态。 ~10万级洁净室的气流组织方向和100级以上的洁净室不同，洁净气流从天花送风口垂直送入，迅速向四周扩散、混合，同时将等量的气流从回风口排走。与单向流不同的是，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排除，来实现净化。 作业内容： 沉降菌监测总则 沉降菌监测采样为平板暴露法进行空气采样。