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潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA 潜在失效模式及后果分析FMEA 潜在失效模式及后果分析FMEA 潜在失效模式及后果分析FMEA 时间性 FMEA是一個“事前的行為”, 而不是“事後的行為” To be a “before-the-event” action, not an “after-the-fact” exercise 事前花时间很好地完成FMEA，能够最容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而最大限度降低時間和金錢的損失 潜在失效模式及后果分析FMEA 协作性： 虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应该是小组的努力。 小组成员应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、质量及可靠性等方面的有丰富经验的工程师） 潜在失效模式及后果分析FMEA 主观性 即使是看来完全相同的产品/过程，将一个FMEA小组的评分与另一个FMEA小组的评分结果相比较也是不适宜的。 潜在失效模式及后果分析FMEA 动态性 FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施。 潜在失效模式及后果分析FMEA （1）新 设计、新 技术或新 过程 （2）对现有设计或过程的更改 （3）现有的设计或过程用于新的环境、 场所或 应用 FMEA过程顺序 潜在失效模式及后果分析 FMEA 设计FMEA（DFMEA 设计FMEA 以最嚴密的形式總結了設計一個零部件﹑子系統或系統時﹐一個工程師和設計組的設計思想（包括根据以往的經驗和教訓對可能出現問題的項目的分析） 這种系統化的方法体現了一個工程師在任何設計過程中正常經歷的思維過程﹐并使之規范化﹑文件化 设计FMEA（DFMEA 設計FMEA的作用 ??有助于對設計要求和設計方案進行客觀評价 ??有助于對制造和裝配要求的最初設計 ??提高在設計／開發過程中考慮潛在失效模式 及其對系統和产品影響的可能性 ? 為全面﹑有效的設計試驗和開發項目的策划 提供更多的信息 设计FMEA（DFMEA （1） 在最初的設計FMEA過程中﹐負責設計的工程師应该能夠直接地﹑主動地聯系所有有關部門的代表 设计FMEA（DFMEA 设计FMEA（DFMEA 設計FMEA在体現設計意圖的同時﹐還應保証制造或裝配能夠實現設計意圖﹒ 设计FMEA（DFMEA 設計FMEA虽不是靠過程控制來克服設計中潛在的缺陷﹐但却应考慮制造/裝配過程中技術的/人力的限制﹒例如﹕ 設計FMEA的開發 設計FMEA應從所要分析的系統﹑子系統或零部件的框圖開始﹒ 設計FMEA的開發 設計FMEA的開發 ?? 1） FMEA 編號 填入FMEA文件編號﹐以便查詢 設計FMEA的開發 4）編制者 填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑電話和所在的公司的名稱﹒ 設計FMEA的開發 7 FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒ 設計FMEA的開發 9 ? 項目／功能 填入被分析項目的名稱和編號﹒利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水平﹒在最初發布之前﹐應使用試驗性編號﹒ 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能﹐包括該系統運行的環境信息 如說明溫度﹑壓力﹑溫度范圍 . 如果該項目有多种功能﹐且有不同的失效模式﹐應把所有功能都單獨列出 設計FMEA的開發 10 潛在失效模式 续 所謂潛在失效模式是指系統﹑子系統或零部件有可能未達到或不能实现预期功能的情况﹒它可能是更高一級子系統﹑系統的潛在失效模式的起因﹐也可能是更低一級的零部件潛在失效模式的后果﹒ 設計FMEA的開發 10 潛在失效模式 续 對一個特定項目及其功能﹐列出每一個潛在失效模式﹒前提這种失效可能發生﹐但不是一定發生﹒ 建議將以往TGW（運行情況不良）的研究﹑問題、報告以及小組的“頭腦風暴” 的評審作為出發點。 設計FMEA的開發 10 潛在失效模式 续 只可能在特定的運行環境條件下 如熱﹑冷﹑干燥﹑灰塵等 以及特定的使用條件下 如超過平均里程﹑不平的路段﹑僅在城市行駛等 發生的潛在失效模式也應當考慮 設計FMEA的開發 10 潛在失效模式 典型的失效模式可以是但不限于下列情況： 設計FMEA的開發 11 潛在失效后果 潛在失效的后果﹐就是失效模式對系統功能的影響﹐就如顧客感受的一樣﹒ 11 ? 潛在失效后果 要根据顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的后果﹐要記住顧客可能是內部的顧客﹐也可能是外部最終的顧客﹒ 要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或与法規不符﹒ 11 潛在失效后果 失效的后果必須依据所分析的具体系統﹑子系統或零部件來說明﹒還應記住不同級別