永宁县食品药品监督管理局开展基本药物电子监管专项检查工作.docVIP

永宁县食品药品监督管理局开展基本药物电子监管专项检查工作 为了加强基本药物从生产到流通的全程监管，不断完善基本药物质量安全追溯体系，确保基本药物质量安全有效。3月21日至23日，永宁县食品药品监督管理局采取监管端远程监控和企业现场检查相结合的方式对我县药品生产企业和配送企业电子监管实施情况进行了专项检查。执法人员先后深入宁夏启元药业、多维药业、永欣公司，检查企业对基本药物实施电子监管赋码系统配备情况，基本药物和高风险药品的库存情况；现场查看基本药物赋码、上传、核注核销等操作演示。通过检查，发现各企业对基本药物实施电子监管比较重视，均能够按照国家、自治区基本药物电子监管入网工作要求配备相应的电子监管设施，能及时将生产、配送的基本药物赋码、上传、核注核销，确保了药物在流通中的追溯性。存在的问题：多维药业生产的基本药物品种有7个，没有参与招投标，操作人员对赋码操作程序不熟练，赋码系统不能正常运转。启元国药大输液未按新版药典检验出库，对药品检验程序不够重视，大量输液瓶露天存放，空调系统不能按规定消毒等。永欣公司个别库存药品存在不同批号药品混放情况，导致药品核注核销数据不准确等问题。 针对各企业存在的问题，我局当场提出了限期整改的处理意见，要求企业要强化基本药物的管理，使电子监管系统正常运转，我局将通过监管端远程监控网络定期实施监控，确保各企业基本药物上传信息及时、完整、准确。 药监局 马 宏