温州市小药店”药质量安全整治与规范长效监管制度.docVIP

温州市“小药店”药品质量安全整治与规范长效监管制度 　　根据省市“十小”行业质量安全整治与规范工作实施精神，为加强小药店整规工作的长效监督和领导协调，提高行政执法水平，完善优质服务机制，保障用药安全长治久安，探索我市小药店整规工作实际，巩固和深化小药店药品质量安全整治与规范，提出温州市小药店药品质量安全监管长效制度。 ?????? 一、责任分工制度 　　1、将各县（市、区）划分不同区域的责任区，每个责任区由1-2人包干负责，每个“小药店”都明确一名监管人员为第一监管责任人，实现监管无缝隙覆盖，责任无推诿落实，形成药品流通领域规范拓展、全方位机制衔接、全系统能力提升的整规责任体系，确保小药店各项工作落到实处。各责任人必须全面、正确履行责任区内的药品监督管理法律、法规和规章以及整规明确相应责任应严格依法执行。 ?????? ?? 2、“小药店”按检查类别分为GSP认证和日常监管两大类。一类为GSP认证类：需要进行GSP认证、GSP重新认证或GSP认证跟踪检查的 “小药店”，不再进行日常监督检查，另一类为“小药店”日常监管类：需日常监督检查的“小药店”，其中，对上年度信用评定等级为A级的“小药店”，本年度可免除日常监督检查。 ?????? 3、按照“以块为主、条块结合”的原则，协同乡镇做好 “小药店”整规的业务指导和宣传工作。 　　4、市局不定期开展效能督查，因故意或过失违反法律、法规和