关于邀请出席《》-cdr.docVIP

监测与评价综〔2013〕126号 药品不良反应日监测和周汇总工作程序 1目的 为及时发现药品安全风险，药品评价中心（以下简称“中心”）实行药品不良反应日监测和周汇总工作制度。 2 术语 无 3 职责 基本药物监测与评价处、中药监测与评价处、化药监测与评价处（以下简称基本药物处、中药处、化药处）分别负责基本药物、中药、化药的预警事件、群体事件、死亡病例的日监测和周汇总工作。 4 工作程序 4.1 预警事件日监测 基本药物处、中药处、化药处监测人员应每日浏览“国家药品不良反应监测系统”，发现重大、紧急预警事件应及时向部门负责人报告，预警事件应在检出第二天16:30前完成审核工作。 4.2.群体不良事件日监测 基本药物处、中药处、化药处监测人员应每日浏览“国家药品不良反应监测系统”，发现群体不良事件及时向部门负责人报告。群体不良事件按照《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》（国食药监办[2011]370号）、《药品安全性紧急事件处理工作程序》（食药监办[2007]164号）、《突发公共卫生事件报告程序》有关规定处理。 4.3死亡病例日监测 基本药物处、中药处、化药处监测人员应在“国家药品不良反应监测系统”，逐例浏览每日收到的死亡报告，对怀疑药、并用药、批号、不良反应及其过程描述等重点项目进行综合分析，给出初步评价意见，填写在附件中的死亡病例汇