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一、彩色多普勒超声诊断仪.doc
一、彩色多普勒超声诊断仪
(一)主要技术规格及性能:
1、 系统性能包括:精细组织优化成像技术、精细血管成像技术、二维灰阶成像单元、彩色多普勒成像单元、脉冲多普勒成像单元、组织谐波成像单元、复合成像单元、静态三维成像模式、梯形成像单元、线阵探头独立偏转成像技术、可选配连续多普勒成像单元、可选配组织多普勒成像单元、可选配全方位M型成像(≥3条取样线)、可选配彩色M型、可选配心脏运动负荷成像技术
101、测量和分析:
101一般测量:包括距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等
102产科测量软件:具有13种胎儿体重算法,NT;4胞胎对比测量分析;
103血管血流测量与分析、小器官测量与分析、泌尿系测量与分析
104 输入/输出信号:输入:具备数字信号接口。输出:复合视频、RGB彩色视频、S-视频,USB
105 连通性:医学数字图像和通信DICOM3.0接口部件
106图像管理与记录装置:硬盘≥400GB、DVD-R光盘存储
107 超声图像存档与病案管理功能:在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放。
*108腔内探头符合IEC60601-2-37Edition 2.0 2007-08标准的要求,具备表面温度监控显示技术(提供证明图片)
(二)技术参数要求:
1、 系统通用功能:
1.1彩色监视器:≥17寸高分辨率宽频彩色LCD监视器,无闪烁,不间断逐行扫描,可上下左右任意旋转
*1.2≥8寸彩色液晶触摸屏
*1.3主机内置探头接口:全激活相互通用接口≥4个,零插拔力金属体连接器, 外观相同,并列排布(提供证明图片)
2、探头规格:
2.1超宽频带探头,频率范围2.0-15.0MHz
*2.2所配每种探头基波频率≥5组、谐波频率≥5组(提供证明图片)
2.3腹部探头:2.0-5.0MHz,最大探测深度≥240mm
2.4浅表探头:5.0-10.0MHz,最大探测深度≥90m
2.5心脏探头:2.0-4.0MHz,最大探测深度≥240mm
2.6腔内探头:4.0-8.0MHz,最大扫描角度≥190°(扩展除外,提供证明图片)
*2.7宫腔术中探头:4.0-8.0MHz,最大扫描角度≥133°(配合窥器使用,提供证明图片)
3、B/D兼用:线阵:B/PWD,凸阵:B/PWD,扇扫:B/PWD
穿刺导向:可选配探头穿刺导向装置
4、二维灰阶显像主要参数:
4.1成像速度:凸阵探头, 最大视野,18CM深度时,帧速度≥77帧/秒
4.2最高扫描线密度≥512超声线;图像最大放大倍数≥10倍
*4.3超声信号动态范围≥220db,可视可调
4.4发射声束聚焦:焦点≥12个
4.5数字化处理通道数≥1024,多波束信号并行处理
*4.6增益≥250dB,连续可调(提供证明图片)
*4.7最大扫描深度≥32cm(提供证明图片)
4.8声束形成器:数字式声束形成器、数字式全程动态聚焦、数字式动态可变孔径及动态变迹、动态旁瓣压缩,优化发射波形,A/D≥12bit,焦点位置在成像区全程可调
4.9回放重现:灰阶图像回放最大≥8000帧(提供证明图片)
*4.10预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节,并以脏器图形化直观显示。(提供证明图片)
4.11增益调节:1-255dB,B/M可独立调节
4.12TGC分段调节≥8段
4.13声功率1–100%可视可调,步进≤1%
4.14伪彩显示≥13种可调
5、频谱多普勒技术要求:
5.1方式:脉冲波多普勒:PWD
*5.2多普勒频率≥5种
5.3最大测量速度:PWD:正或反向血流速度≥7.6m/s
*5.4最低测量速度:≤0.6mm/s(提供证明图片)
5.5取样宽度及位置范围:宽度 1–20mm
5.6彩色滤波器具有自动和手动技术:调节脉冲重复频率时,壁滤波器自动进行相应优化调节
5.7显示控制:反转显示(左/右;上/下)、B-刷新
5.8支持一键自动优化:自动调整基线;自动调整PRF;自动调整较正角度
6、 彩色多普勒技术要求:
6.1多普勒增益≥255dB,连续可调
6.2彩色显示帧频:腹部凸阵探头,18cm深时,彩色全视野显示帧频≥10帧/秒
6.3显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~+20°
6.4具备同屏左右双幅同时显示B+COLOR功能
6.5彩色模式基线调节±15级
(三)配置要求:
1、彩色多普勒超声诊断仪主机 1台
2、可选探头:腹部探头1个、浅表探头1个、心脏探头1个
(四)资格证明和技术文件
*5.1、产品准字注册证和生产许可证书:必须提交
*5.2、产品注册检测报告书(完整的):必须提交,原件备查
5.3、产品通
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