购买药品类易制毒学品申请表.docVIP

　购买药品类易制毒化学品申请表 编号： 供应单位名称 购进单位名称 （盖章） 法定代表人（签字） 单 位 地 址 电话 经办人（签字） 身份证号码 申请购买品种 数量（公斤） 拟生产药品的名称 生产时间 生产数量 特殊药品含量 批 准 文 号 上一次购买 证明的编号 实际购买数 量（公斤） 最后一次 购买时间 现有的特殊药品库存量 用 上 于 一 生 次 产 购 的 买 情 药 况 品 （可增附页） 药 品 名 称 生产批号 特殊药品用量 生产数/实际生产数 合计 / / 地级市药品监督管理局意见： （盖章） 经办人： 审批人： 年 月 日 省药品监督管理局审批情况： 购用证明编号： 审批数量（公斤）： （盖章） 经办人： 年 月 日 注意：1、申请表必须如实填写，申请表将作为药品监督管理局对特殊药品检查的依据。 2、本表一式二份，报省药品监督管理局药品安全监管处，在审批后一份退回市药品监督管理局留存。 3、提交《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、药品品种注册目录表、药品质量标准、上次申请购用证明所购买药品增值税发票、经办人身份证的复印件各一份。 一、项目名称：购买药品类易制毒化学品 二、许可内容：药品生产企业、国家局指定的药品类易制毒化学品经营单位购买药品类 易制毒化学品的批审 三、设定和实施许可的法律依据： 《》；； 　　（注，20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知委托方） 十、许可程序： （一）受理： 申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第七条所列目录提交申请材料，申请材料齐全的承办人可出具行政许可收件通知书一式二份，一份交给申请人，一份随申请资料移交药品安全监管处。如申请事项依法不需要取得行政许可的，承办人应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。 对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。 （二）审核： 药品安全监管处经办人受理后，应按审核标准对申请材料进行审核。对申请材料符合标准的提出同意许可的意见，将申请材料和审核意见转处领导复审。如不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审核意见转处领导复审。技术审评不起超过10个工作日。 （三）许可决定： 收到药品安全监管处完成技术审核的资料后，省食品药品监督管理局在10个工作日内作出予以批准的决定，不予批准的，应当书面说明理由。 十一、承诺时限：自受理之日起，20个工作日内作出行政许可决定（特殊要求的30个工作日）。 十二、实施机关： 实施机关：福建省食品药品监督管理局 受理地点：福建省食品药品监督管理局行政受理服务中心 十三、事项变更：此项目无变更事项 十四、购买药品类易制毒化学品审批件有效期：三个月 十五、行政许可年审或年检：无 十六、受理咨询与投诉机构： 咨询：福建省食品药品监督管理局药品生产安全监管处 投诉：福建省食品药品监督管理局驻局监察局 注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日。购买药品类易制毒化学品行政许可程序流程示 法律、法规另有规定 定的，依照其规定 将延长期限的理由告知申请人 20日＋10日 7日 13日 5日 将所需的时间书面告知申请人 5日 5日一次性告知 听证告知 听证告知 听证告知 听证告知 技术审核 送达 决定 书面凭证 材料补正 受理 不予受理 不受理 当场更正 告知补正 全部材料 申请 初审 FJFDA行政受理服务中心送达批件 FJ