第十七章临床检验方法学评价概览.docVIP

第十七章 临床检测方法学评价 生物化学检验是利用各种检测技术和方法，研究人体组织、体液的各种成分及其含量，为临床疾病预防、疾病诊断、病情监测、疗效评价、预后判断提供准确可靠的信息。选择准确可靠的实验方法是提供准确可靠信息的重要中心环节之一。分析方法的选择，是临床检验质量控制的基础，而方法学评价则是分析方法选择的依据。 同一种实验项目，往往有多种分析方法。每个实验室都必须根据自己的具体条件，选择 适当的实验方法。方法学评价的目的就是对一个备选方法提供可接受判断的科学依据。所谓的方法学评价，就是通过一系列的实验得出结果，并对各项实验结果进行周密的统计和分析， 得出一个方法应用于本实验室进行病人样品测定时，可能达到的精密度和准确度线性范围以及其他应用特性方面的详细资料和数据，即为作出可否被接受的判断提供可靠的依据。 方法学评价是科学实验，涉及不少基础实验技术和统计学方法，不可能让每一个检验人员都掌握，但一个临床检验实验室，如无一人掌握，要提高这个实验室的检验质量是很困难的。 第一节 实验方法的选择 一、实验方法选择的目的 实验方法选择的根本目的：① 各实验室按照方法选择的原则结合自身条件，确定合适的某项目的检测方法。② 保证拟使用的检测方法在正式应用于临床分析病人标本之前，对方法分析性能及可能引入的误差进行了解，作出初步评估。 二、实验方法的分级 在临床生化检验方面，检测项目和