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附件2 兽用 【兽药名称】 通用名：托芬那酸注射液 商品名：痛立定（Tolfedine? 4%） 英文名：Tolfenamic Acid Injection 汉语拼音：Tuofennasuan Zhusheye 【主要成分】 托芬那酸 【性状】 本品为无色至微黄色澄清液体，略黏稠。 【药理作用】 药效学 本品为非甾体的抗炎性药物（NSAID），是邻氨基苯甲酸的衍生物，经人工合成的，属于甲芬灭酸类化合物，该药物具有非甾体结构，能够发挥抗炎，特别是抗渗出和止痛的作用，同时具有抗高热作用。NSAID 具有抗炎性作用的基本机理为抑制环氧合酶，致使炎性介质前列腺素的合成降低，托芬那酸的主要作用方式和其他非甾体药物一样，通过抑制环氧化酶，来阻断重要的炎性介质花生四烯酸类物质的合成，如前列腺素。托芬那酸也可能有其他的作用方式，有研究显示，无论在体内或体外，托芬那酸都可以抑制由多核白细胞（PMNs）到白三烯（LT）B4的形成，而且，托芬那酸还有可能对前列腺素受体有直接对抗性反应。 药动学 犬按4mg/kg体重（以托芬那酸计）肌内和皮下注射给药，两种给药途径的吸收没有差异，2小时后血浆中的峰浓度为4μg/ml（皮下注射）和3μg /ml（肌内注射）；猫按4mg/kg体重（以托芬那酸计）皮下注射给药，吸收迅速，1小时内血浆中的峰浓度为3.9μg/ml。血浆蛋白结合率超过99%，在体内分布广泛，在大多数组织中（消化道、肝脏、肺、肾脏）血浆浓度高，但在脑中浓度较低，且托芬那酸分子及其代谢物难以穿过胎盘屏障。在犬和猫体内的消除半衰期分别为4.4~6.6小时和8.3小时。主要以托芬那酸原形及非活性代谢产物（葡萄糖醛酸）通过胆汁排泄。 【适应证】 用于治疗犬的骨骼-关节和肌肉-骨骼系统疾病引起的炎症和疼痛；用于猫发热综合征。 【用法与用量】 以托芬那酸计。每1kg体重4mg，即每10kg体重用1ml，必要时可在48小时后重复给药。犬：皮下或肌内注射；猫：仅皮下注射。 【不良反应】 如果动物在治疗过程中出现厌食、呕吐、腹泻和便血症状时，请及时联系兽医。治疗过程中呕吐和腹泻现象极少发生，患畜仅伴有渴感和多尿表现，而随着治疗结束这些症状会自行消失。 【注意事项】 （1）患有心脏病或肝病动物可能引起胃肠道溃疡或出血、血质不调等病症，请勿使用本品；对本品过敏的动物请勿使用本品。 （2）请勿超剂量使用或延长使用时间。给药后的止痛效果可能会因疼痛严重的程度和给药持续时间的不同而受到影响。 （3）请勿在24小时内与非甾体类抗炎药同时使用，一些非甾体类抗炎药可能与血浆蛋白高度结合并与其它高结合药物共同作用，导致毒性作用，非甾体类抗炎药可引起吞噬抑制作用，因此在治疗细菌感染的并发炎症时，与适当的抗生素类药物联合用药可增强疗效。 （4）用于6周龄以下或年老的动物，可能会有风险，如果这种情况不可避免，可能需要降低使用剂量并加以临床观察。 （5）怀孕动物慎用。 （6）用于猫时不可使用肌内注射。 （7）全麻动物请勿使用本品。 （8）请在无菌条件下使用本品。 （9）避免意外自我注射事故，如本品接触到眼睛和皮肤，迅速用水冲洗干净； （10）使用后瓶体及过期药物应按照当地医用废弃物法规处理。 【规格】 （1）10ml:0.4g （2）30ml:1.2g 【包装】 【贮藏】 遮光，25℃以下保存。 【有效期】 3年；开启后28日内有效。 【进口兽药注册证号】 【生产日期】 【生产批号】 【生产企业】 法国威隆制药股份有限公司（Vetoquinol S.A.） 地址：Magny Vernois, 70200 Lure, France （二）托芬那酸注射液标签 兽用 【兽药名称】 通用名：托芬那酸注射液 商品名：痛立定（Tolfedine? 4%） 英文名：Tolfenamic Acid Injection 汉语拼音：Tuofennasuan Zhusheye 【主要成分】 托芬那酸 【适应证】 用于治疗犬的骨骼-关节和肌肉-骨骼系统疾病引起的炎症和疼痛；用于猫发热综合征。 【用法与用量】 以托芬那酸计。每1kg体重4mg，即每10kg体重用1ml，必要时可在48小时后重复给药。犬：皮下或肌内注射；猫：仅皮下注射。 【规格】 （1）10ml:0.4g （2）30ml:1.2g 【贮藏】 遮光，25℃以下保存。 【有效期】 3年；开启后28日内有效。 【包装】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】 【进口兽药注册证号】 【生产企业】 法国威隆制药股份有限公司（Vetoquinol S.A.） 地址：Magny Vernois, 70200 Lure, France 二、猪回肠炎活疫苗说明书和标签 兽用 【兽药名称】 通用名 猪回肠炎活疫苗