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LIMS信息管理系统在食品药品检验所的应用 　　【摘要】近年来，药品安全事故频发，食品药品检验所作为药品监督管理的技术支持部门，担负着为科学监管提供数据支持的重要作用。传统检验方法基本以手工数据录入为主，安全性、可靠性、真实性都不能满足新时期对药品检验的要求。南京市食品药品检验所采用LIMS管理系统，结合ISO17025规范，完全覆盖质量控制的25个要素，实现了检验流程和质量控制的电子化，大大提高了检验的标准化和自动化程度。为新时期药品监督管理提供了科学支持。 　　【关键词】LIMS质量管理药品检验业务流程 　　一、背景资料 　　近年来，药品安全事故频发，2006年齐二药事件、2012年铬胶囊事件屡次触动公众脆弱的神经。食品药品检验所作为药品监督管理重要的技术支撑部门，担负着为科学监管提供数据支持的责任。药品检验系统复杂，仪器多样，数据量大，传统的检验流程为手工抄写，纸质记录，近年来随着计算机的应用普及，大量的纸质记录被电子化保存在服务器上，但其记录本质依然是人工操作。面对越来越多的安全事件，如何提供科学、可靠、禁得起质疑的检验报告是药检所面临的重要挑战。 　　二、LIMS简介 　　LIMS是Laboratory Information Management System的缩写。诞生于20世纪70年代，以完成实验室数据的采集、处理、储存和分析等功能。Mary D Hin