2025年医药行业药剂科药师中药炮制规范手册.docx

2025年医药行业药剂科药师中药炮制规范手册

第1章总则与质量管理

1.1药师职责与岗位胜任力要求

药师必须严格遵循《中华人民共和国药典》（2020年版）及国家药品监督管理局发布的《中药炮制规范》（2023年修订），确保所执行的每一道工序都符合法定标准，严禁擅自更改炮制工艺参数。药师需具备扎实的药学理论基础，熟练掌握《中国药典》中关于药材产地、采收时间、产地等级及炮制方法（如蒸、炒、炙、煅、淬等）的详细技术要求，确保炮制结果符合“君臣佐使”的配伍原则。

药师应持有高级中药炮制师资格证书或同等水平的高级专业技术职称，并定期参加由药典委员会或省级中医药管理部门组织的年度技能考核，