2005年后我兽用生物制品业面临的选择.docVIP

2005年后我国兽用生物制品业面临的选择 改革开放以来我国畜禽疫病得到了有效地控制，畜产品质量与产量显著提高。畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品，无论是疫病的诊断、预防和控制均需使用兽用生物制品，尤其是我国养殖业的生物安全管理差，必须靠使用疫苗来控制传染病的传播，因此兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作，我国政府十分重视兽用生物制品的质量，加强了对兽用生物制品的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理工作。农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP，这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产，否则将取消生产许可证。我国的兽用生物制品业一方面是生产条件的提高、管理的规范，另一方面是市场的激烈竞争，因此2005年后兽用生物制品业的机遇与挑战同样并存。此外通过GMP验收的兽用生物制品企业如何发展与监督管理，如何真正实现兽用生物制品业的转变，仍然是摆在我们目前的重要问题。 1、兽用生物制品的研制和生产必须合法化 我国对兽用生物制品生产实行双重许可，即生产许可证制度和产品批准文号制度。生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证，并在符合GMP条件的厂房中生产。产品批准文号制度指的是所生产的产品必须获得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号。所有兽用生物制品不得在非GMP条件下生产，未