2010版GM(药品生产质量管理规范).docVIP

药品生产质量管理规范（GMP） 目录基本简介 第一章　总　则 第二章　质量管理 第三章　机构与人员 第四章　厂房与设施 第五章　设　备 第六章　物料与产品 第七章　确认与验证 第八章　文件管理 第九章　生产管理 第十章　质量控制与质量保证 第十一章　委托生产与委托检验 第十二章　产品发运与召回 第十三章　自　检 第十四章　附　则 基本简介 第一章　总　则 第二章　质量管理 第三章　机构与人员 第四章　厂房与设施 第五章　设　备 第六章　物料与产品 第七章　确认与验证 第八章　文件管理 第九章　生产管理 第十章　质量控制与质量保证 第十一章　委托生产与委托检验 第十二章　产品发运与召回 第十三章　自　检 第十四章　附　则 基本简介 　　《药品生产质量管理规范》 Good Manufacture Practice，GMP 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。 世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业 车间 相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和