临床药理学--5章 新药临床研究与设计.docVIP

教案首页 第 次课 授课时间 教案完成时间 课程名称 临床药理学 年 级 200 专业、层次 本科 授课教师 专业技术职 务 授课方式 （大、小班） 大班 学时 授课题目（章，节） 新药的临床研究与设计 基本教材或主要参考书 教学目的与要求： 新药临床研究的目的、意义及原则 新药临床研究的准备 如何科学严谨地进行临床医学的研究 2、熟悉与掌握： 新药的概念 新药临床试验的原理、步骤和方法 GCP的概念、内容及意义 大体内容与时间安排，教学方法： 新药的临床试验教研室审阅意见： （教研室主任签名） 年 月 日 （教案续页） 基 本 内 容 辅助手段和时间分配 新药临床研究的概念 目的 确定试验用新药的有效性和安全性 内容 临床试验（clinic trial）