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- 2016-10-04 发布于广东
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* 关键信息: 强调治疗COPD不能只关注短期目标,对症处理 应该更多的关注长期目标,所以还需要使用抗炎药物进行预防性治疗 明确了 6111/6112例患者的生存状态。舒利迭组的1例受试者在3年的时候生存情况不明,该患者数据截至到2年(113周)时 (知道其生存情况的最后1个时间点)。 舒利迭与安慰剂之间的总死亡率差别通过时序检验(按吸烟情况分层)进行分析,用Kaplan-Meier曲线和计算出的风险比表示。 时序检验是对整个随访期都考虑在内的治疗组的生存率进行比较时的常用方法。这种方法用于对无效假设进行检验,这个无效假设是任何时间点某个事件(死亡)的概率在治疗组之间没有差异。 舒利迭与安慰剂相比,3年时到任何原因所致死亡的时间的未校正风险比为0.820, p=0.041。这个p值必须在p=0.04的显著性水平进行比较,这是由于进行了中期分析的缘故。 舒利迭与安慰剂相比,3年时到任何原因所致死亡的时间的校正风险比为0.825, 说明任何原因所致死亡的危险性降低了17.5% (p=0.052)。 与安慰剂相比,舒利迭的绝对危险性降低幅度为2.6%。 虽然舒利迭与安慰剂之间的差异在预先确定的p=0.05这个界限的边缘,但这个程度的死亡率降低幅度是否能说明死亡率数据的显著意义不支持结论,这还有争议。 这个分为4组的研究中的病例数很多 (ITT 人群共有875例,舒利迭组193
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