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枸橼酸钾缓释片生产分析 　　【摘要】文章分析了枸橼酸钾缓释片的制备并考查其体外释放机制。 　　【关键词】枸橼酸钾 缓释片 工艺 　　【中图分类号】R158 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0478-01 　　枸橼酸钾于1985年被美国FDA批准为单味药治疗远端肾小管酸中毒、低枸橼酸尿性草酸钙结石及尿酸结石伴或不伴有含钙结石，对泌尿系各类结石均有防治作用。由于枸橼酸钾属于极易水溶性药物，每片剂量很大，采用通常的骨架缓释技术，片重会达到1 g左右，导致患者吞服困难；而且骨架缓释片制备工艺复杂，缓控释材料用量大、成本高。国内已有将枸橼酸钾制成5.5 mm的球状异型缓释片的文献报道，该制剂片重符合要求，但每次需服用6片，1日3次，患者的顺应性差。为此，笔者尝试以自制改性聚丙烯酰胺树脂作为水性包衣材料制备枸橼酸钾缓释片，片重适中，每次只需服用2片，工艺简便，成本低廉，不需添加任何增塑剂，也不必进行后期加热膜愈合。 　　1 仪器与试药 　　1.1药品与试剂：枸橼酸钾（新宁制药有限公司）；枸橼酸钾对照品（金测分析技术天津有限公司）；聚乙烯吡咯烷酮（PVP k30，广州南方化玻公司，化学纯）；微晶纤维素（淮南山河药用辅料有限公司）；滑石粉（桂林桂广滑石开发有限公司）；无水硫酸铜（广东陇西化学厂，分析纯）；无水乙醇（广州化学试剂厂）。 　　1.2