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正在进行的辛伐他汀临床试验 2 HPS2-THRIVE：Heart Protection Study2-Treatment of HDL to Reduce the incidence of Vascular Events （心脏保护研究2-对HDL的治疗以减少血管事件发生率） 在25,000名既往有心肌梗死、脑卒中、周围动脉疾病但用他汀类药物治疗达到理想的LDL-C水平的患者中，进行联合缓释烟酸/laropiprant和安慰剂的比较。 结果预计在2013年发布。 他汀改变了人类冠心病治疗的历史 “他汀是一类神奇的药物，其对动脉粥样硬化的疗效 如同青霉素对感染性疾病的治疗一样意义重大” “人类的平均寿命因为他汀时代的到来会延长9年” 2009.9国家基本药物目录公布 辛伐他汀 是唯一进入《国家基本药物目录?基层版》 调脂类药物！ Code No:10-2010-ZCR-2009-CHI-2776-AV 20年循证 1989-2009 谢 谢! 冠心病，循证20年，20年的循证证据，奠定了他汀在冠心病治疗中的地位-他汀是冠心病治疗的基石。 大家知道，冠心病是 多种危险因素所致的疾病，而其中胆固醇是冠心病最重要的危险因素。 临床流行病学资料早已证实胆固醇和冠心病的关系。Framingham研究证实。。。。，具有量效关系，MRFIT研究证实了。。。。也具有量效关系。 生物学研究进一步证实了胆固醇和冠心病的关系。。。 确实在动脉粥样硬化的发生中LDL和单核/巨噬细胞是必备的因素。 由于流行病学和生物学机制证实了胆固醇和冠心病的关系，从60年代开始了许多临床试验， * * 但在调脂改善冠心病预后方面，他汀的研制成功具有里程牌意义的。 * 1994年最早的他汀研究4S证实, 辛伐他汀显著改善冠心病患者所有血脂参数. ? * 辛伐他汀显著降低冠心病患者所有原因的死亡率30%, 显著降低冠脉死亡42%. 4S研究不仅拉开了他汀在冠心病治疗的序幕，同时也开启了他汀在冠心病的系列研究， * 其中2002年公布的HPS研究又给我们提供了新的启示和理念。 HPS研究回答了糖尿病、中风、低胆固醇和老年病人的他汀治疗益处。 与所有患者相似，辛伐他汀40mg/日能够降低糖尿病患者主要血管事件发生的相对危险2 。此外，糖尿病患者从辛伐他汀治疗中获益与其是否有既往CHD史无关。辛伐他汀治疗的糖尿病人中， 601/2978 20.2% 发生了主要血管事件，而随机分入安慰剂患者中的发生率为748/2985 25.1% ，相对危险显著降低23% p 0.0001 。在糖尿病合并CHD患者中，安慰剂和辛伐他汀组的主要血管事件发生分别为381/1009 37.8% 和325/972 33.4% ，在糖尿病无既往CHD史患者中为367/1976 18.6% 和276/2006 13.8% 。对于所有患者，辛伐他汀治疗可以使任何主要血管事件的相对危险降低24% p 0.0001 2。 * The more specific study design for the Z phase is shown here. 4497 patients NSTE and STE patients were randomized to either a delayed more conservative strategy with 4 months of placebo followed by 20 mg of simvastatin thereafter or Early intensive therapy that consisted of 40 mg of simvastatin for 1 months followed by 80 mg thereafter. Maximal follow-up was for 2 years. Median follow-up was 721 days * 尽管有大量的研究已证实。。。，但探索是永无止境的 CHD--循证20年 浙江大学医学院附属第二医院 心内科 项美香 胆固醇与冠心病 冠心病是多因素 危险因素 所致的疾病 胆固醇是冠心病最重要的危险因素 两者相关性强、有量-效关系、时相性明确的临床流行病学资料 Gotto AM Jr, et al. Circulation. 1990;81:1721-1733. Castelli WP. Am J Med. 1984;76:4-12. 10年冠心病死亡率 死亡数/1000 血清胆固醇 mg/dl 总胆固醇水平减少1%  冠心病危险性减少2% 每1000人中冠心病发病数 血清胆固醇 mg/dl Framingham 研究 n 520