JS-SC-GY023-C牡蛎碳酸钙胶囊工艺规程.docVIP

文件类型 技术标准—工艺规程 页次 1/7 题目 牡蛎碳酸钙胶囊工艺规程 编号 JS-SC-GY-023-C 颁发部门 生产部 生效日期 分发部门 生产部、质保部、采供部、制剂车间、质检中心 起草/修订人 审核人 批准人 日期 日期 日期 1 目的 建立牡蛎碳酸钙胶囊工艺规程，确保能稳定生产出合格、均一的产品。 2 范围 牡蛎碳酸钙胶囊。 3 责任人 生产部部长、各车间主任、采供部部长、质保部部长、质检中心主任。 4 程序 4.1 产品概述 4.1.1 通用名称：牡蛎碳酸钙胶囊 汉语拼音：Muli tansuangai Jiaonang 4.1.2 产品代码 代码 包装规格 CP-231 12粒/板×4板/盒 CP-232 12粒/板×5板/盒 4.1.3 剂型：硬胶囊剂 4.1.4 规格：按钙计0.1g 4.1.5 批准文号：国药准字H1座机电话号码 4.1.6 处方（1000粒）： 牡蛎碳酸钙粉250g、柠檬酸50g 4.1.7 性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。 4.1.8 适应症：用于儿童、妊娠或哺乳期妇女、绝经期妇女以及老年人补充钙质。4.1.9 贮藏：密封，在干燥处保存 4.1.10 包装：铝塑包装。 4.1.11 有效期：24个月 4.2 编制依据：WS-10001-（HD-1035）-2002 4.3 工艺流程图 4