六、光毒试验-规范（新）.doc.docVIP

七、皮肤光毒性试验 Skin Phototoxicity Test 范围 本规范规定了皮肤光毒性试验的基本原则，要求和方法。 本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。 2 试验目的 评价化妆品原料及其产品引起皮肤光毒性的可能性。 3 定义 光毒性（Phototoxicity）：皮肤一次接触化学物质后，继而暴露于紫外线照射下所引发的一种皮肤毒性反应，或者全身应用化学物质后，暴露于紫外线照射下发生的类似反应。 4 试验的基本原则 将一定量受试物涂抹在动物背部去毛的皮肤上，经一定时间间隔后暴露于UVA光线下，观察受试动物皮肤反应并确定该受试物有否光毒性。 5 试验方法 5. 1 受试物 液体受试物一般不用稀释，可直接使用原液。若受试物为固体，应将其研磨成细粉状并用水或其它溶剂充分湿润，在使用溶剂时，应考虑到溶剂对受试动物皮肤刺激性的影响。对于化妆品产品而言，一般使用原霜或原液。阳性对照物选用8-甲氧基补骨脂 （8-methoxypsoralen，8-Mop）。 5. 2 实验动物和饲养条件 使用成年白色家兔或白化豚鼠，尽可能雌雄各半。选用6只动物进行正式试验。试验前动物要在实验动物房环境中至少适应3d~5d时间。 实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料，饮水不限制，需注意补充适量Vc。 5. 3 UV光源 5.3.1 UV光源：波长为320nm~40