ECF联用氧化苦参碱对晚期食管癌的疗效观察.docVIP

ECF联用氧化苦参碱对晚期食管癌的疗效观察 　　摘 要：目的：观察ECF联用氧化苦参碱治疗进展食管癌的近期疗效、不良反应并同ECF方案进行对比。方法：将病理学证实的80例晚期食管癌随机分为实验组40例（ECF联合氧化苦参碱）、对照组40例（单纯ECF化疗方案）两组，均为一线治疗。3周为一个疗程，2个周期后评价疗效，观察两组的疗效、不良反应改变。结果：治疗组有效率57.5%（23/ 40），高于对照组的4 5%（18/ 40），两组有效率比较差异无统计学意义（χ2=1.2508，P =0.263），治疗组疾病控制率85.0%（34/40）和对照组疾病控制率77.5%（31/40）比较差异也无统计学意义（χ2=0.735，P =0.390）。不良反应主要为消化道反应、脱发、骨髓抑制和肝肾毒性，两组比较除血小板下降和脱发外差异均有统计学意义。结论：ECF联合氧化苦参碱治疗晚期食管癌与单纯ECF方案比较，不良反应可耐受，生活质量得到改善，值得临床推广应用。 　　关键词：ECF 氧化苦参碱 食管癌 疗效 不良反应 　　中图分类号：R971 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2013）02（c）-000-02 　　食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。因大部分患者发现时已是晚期，适合手术的局限性食管癌只占所有食管癌的20%～30%，而接受根治性手术者，术后5年内原位复发及远处转移的发生率高达67%。不能手术的晚期食管癌患者，姑息性联合化疗是主要治疗手段。我们对80例晚期食管癌患者进行随机对照研究。在实验组将ECF方案中加入氧化苦参碱，氧化苦参碱为传统中药苦参的主要生物活性成分。大量研究表明，氧化苦参碱在肿瘤防治方面具有较好的应用前景。近年其抗肿瘤作用受到较大关注。氧化苦参碱能抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞周期阻滞、促进细胞凋亡、诱导肿瘤细胞分化以及抑制肿瘤侵袭和转移等，同时还能有效的减少不良反应，提高患者的生存质量。现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 病例选择 　　入组标准：至少有1个可测量病灶；初始化疗或1年内未接受化疗。Kamofsky 评分≥60分；预计生存时间≥3个月；血红蛋白≥100 g/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L；肝功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍，ALT和AST低于最大正常值的1.5倍；肾功能：血肌酐清除率≥60 mL/min。化疗前签署知情同意书及化疗协议书，根据RECIST（response evaluation criteria in solid tumors）标准评价疗效；根据CTCAE3.0（common terminology criteria for adverse events v 3.0）进行不良反应分级。 　　1.2 治疗方法 　　ECF 方案：表柔比星（EPI）50 mg/m2/d1，d1，静脉滴注2 h；顺铂（CDDP）60 mg/m2/d 1，d1，避光，静脉滴注2 h，CDDP应用当天适当水化、利尿；5-氟尿嘧啶（5-Fu）600 mg/m2/d1，d1～d5，21 d为1个周期。治疗组：在此基础上加用苦参素注射液20 mL加入生理盐水注射液250 mL中静滴，d1～d10。每2个周期后评价疗效，观察两组的客观疗效、不良反应。 　　1.3 评价标准 　　疗效评价按RECIST标准进行评价。分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和疾病进展（PD）。总有效率（RR）为CR+PR，疾病控制率（DCR）为CR+PR+ SD。 　　化疗不良反应按WHO抗癌药毒性分级标准评分为0～Ⅳ度。 　　1.4 统计学方法 　　统计学方法采用SPSS 17.0软件统计分析，计数资料采用百分比，采用χ2检验统计学分析；计量资料采用±s，采用t检验统计学分析，P0.05差异显著有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 近期疗效 　　治疗2个疗程结束1个月后复查，评估近期疗效，治疗组RR为57.5%，DCR为85.0%；对照组RR 为45%，DCR为77.5%。两组总有效率和疾病控制率比较差异无统计学意义（P0.05），见表1。 　　2.2.不良反应 　　按WHO抗癌药毒性分级，两组出现的毒副反应主要是骨髓抑制、消化道反应及肝肾损害等，如表2所示。两组除消化道反应及腹泻外，其余各组比较P0.05，差异有统计学意义。 　　3 结语 　　食管癌是常见的消化道恶性肿瘤，在全球范围内占恶性肿瘤第八位。食管癌多采用以DDP和BLM或PYM为主的联合化疗方案。 　　大多数文献报道RR在20%～40% 　　间[1-2]。PF方案被认为是食管癌的标准化疗方案，它是食管癌患者最常用、研究最多的方