论药业规制之法界定及其制度要素.docVIP

论我国药业规制的法律界定及其制度要素 药业规制之涵义 1．1 关于规制 “规制”一词来源于英文。在日本经济学家植草益所著的《微观规制经济学》一书里，译校者朱绍文先生认为“规制”一词是日本经济学者苦心创造的译名，其含义是有规定的管理，或有法规条例的制约，故引进“规制”一词较为符合愿意。也有学者认为，英文中Regulation一词在中文中一直有比较固定而且有一定权威性的译法，即“管制”。因此，赞成沿用Regulation 的传统译法即“管制”。本人认为“管制”一词刚性色彩太浓，其往往被用来描述计划经济体制，而规制则含有通过实施法律和规章制度来约束和规范市场主体及其行为，往往被用来描述市场经济体制。相比较而言，“规制”与英文Regulation原义更为吻合，故本人赞成将Regulation译为“规制”。 1．1．1国外学者的研究。在国外，长期以来规制一直是政治学和经济学研究的对象与范畴，并产生了规制（管制）经济学。而且规制也被逐步纳入法律学者的视野，尤其是受到行政法学者和经济法学者的重视。每一个领域都剖析了这一复杂课题的许多重要方面，但缺乏一个统一的普遍适用的定义。美国著名学者丹尼尔F.史普博在其《管制与市场》一书中给规制（管制）下的定义是“由行政机构制定并执行的直接干预市场配置机制或间接改变企业和消费者的供需决策的一般规则或特殊行为”。但他同时认为，“寻找一个综合性的管制定义的努力