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内部审核的要点和方法 标准条款 （过程） 审 核 要 点 审核策略/方法 范 围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否缺失？ 询问/确认 2、组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁的条款中过程确凿没有？ 查问/确认 4 质量管理体系 4、1 总要求 1、组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？ 概况切入审核 2、组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序和关系是否被确定和管理？ 概况切入审核 3、组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？ 选择过程审核 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？ 概况切入审核 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS是否明确，实施了控制？ 提问，确认 4.2 文件要求 4.2.1 总则 1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？ 概况切入审核 2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？ 查阅文件目录， 并予确认 3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 4、组织是否按照标准要求建立了质量记录？ 5、组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？ 查阅/确认