易县中医院知情同意制度.docVIP

易县中医院知情同意制度第一章 总则 第一条 根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》、《病历书写基本规范》等相关法律法规的要求，结合我院实际，制定本制度。 第二章 知情同意的范围和内容 第二条 患者的病情及预后，已经和将要采取的医疗措施，患方应注意或配合的行为及可能出现的医疗风险。 第三条 各种特殊检查、特殊治疗；各类手术及实验性临床医疗。 第四条 自费或自理费用较大的药品和医疗措施；单价在200元以上的材料，同时对所选用的植入性材料必须注明型号和厂家或产地及价格。 第三章 知情同意的形式 第五条 入院72小时内谈话：主管医师在非手术患者入院72小时内必须与患者进行正式沟通并有书面记录。手术患者，若入院3天内未进行手术即未行术前谈话的，必须有《72小时内诊疗知情告知同意谈话》记录。 第六条 术前谈话：各类手术（包括门诊小手术）前，必须同患方进行一次详细谈话，并在《手术知情同意书》上记录。 第七条 术中谈话：各类手术进行中，如发现术中诊断与术前诊断不符，需改变术式或扩大手术范围等术前谈话未涉及的内容，主刀医生或第一助手必须同患方再进行一次详细谈话，并有书面记录且取得签字同意。 第八条 术后谈话：各类手术结束，患者返回病房后，主刀医生或第一助手应及时同患方进行沟通，告知患方术中所见、手术过程、目前病情及将要采取的医疗措施，术后须注意的问题，再次强调术后可能发生的各种意外和并发症，并记录患方的主要咨询意见及处理措施，在患方表示理解的基础上取得其签字。 第九条 病情变化时的谈话：诊疗过程中，如患者病情发生变化，或出现相关并发症时，主管医师应同患方及时沟通，沟通记录应在病程记录中如实记载，并取得其签字。病情危重时，必须下达《病危通知书》。 第十条 患方不配合诊疗行为的谈话：诊疗过程中，患方因各种原因不愿配合医务人员的诊疗行为时，医务人员应如实耐心地告知患方此诊疗行为的必要性与合理性，拒绝此诊疗行为可能对患者病情造成的不利影响，尽可能劝说其采纳医务人员的建议，并将之完整记录在病程记录中。如患方仍坚持拒绝，在其拒绝签字时，应向科主任和医务科（总值班）汇报，同时如实做好书面记录。 第四章 知情同意的重点要求 第十一条 告知主体与客体：在知情同意制度实施中，告知的主体是具有执业医师资格的医务人员，普通病人应由经管医师负责沟通，疑难、危重、纠纷病人应由主治及以上医师或（和）科主任负责沟通，履行知情同意制度。外科手术病人要求必须由主刀医生亲自谈话签字（外院专家会诊手术的可由本院第一助手谈话签字），杜绝下级医师谈话，上级医师代签字的现象。 第十二条 在实施知情同意制度中，告知的主客体应该充分沟通，就医疗活动进行相互交谈，以达到患方理解，在此基础上签署相关书面文件。 附：知情同意的相关法律法规 《执业医师法》第二十六条：医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。 医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。 《医疗机构管理条例》第三十三条：医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 《医疗机构管理条例实施细则》第六十二条：医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。 《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条：特殊检查、特殊治疗；是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动： （一）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗； （二）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗； （三）临床试验性检查和治疗； （四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。 《医疗事故处理条例》第十二条：在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情，医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。 《病历书写基本规范》第十条：对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、 实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。 因实施保护性医