固体制剂车间岗培训教材.docVIP

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  • 2016-10-08 发布于贵州
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固体制剂车间岗培训教材

固体制剂车间岗位 培训教材 ××××药业有限公司 二○○八年三月 制粒工序岗位培训教材 一、领料岗位: 1.班长负责领料与退料方面的工作。 2.班长凭批生产指令(领料单)对所领用物料一一核对,并作好相应记录。 3.核对验收内容: 3.1.核对所有物料名称、数量是否相符,质量是否合格。验收中发现问题,应立即向车间反映,没有明确结论,不得进行生产。 3.2.核对验收准确无误后,即可开始生产。 4.进入洁净区的物料必须在外清间清洁,使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入洁净区。 二、称量配料岗位: 1.生产前准备工作: 1.1.称量配料操作至少2人,要详细阅读生产指令,并正确计算每一料的品种和数量。 1.2.确认计量器具正常,并校正电子称零点。 1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。 2. 操作程序: 2.1.准确称取处方量的原辅料,放于规定的容器中。 2.2.贵细药材或毒麻精神药品的称量配料应在QA和车间工艺员的监控下称量配料。 2.3.剩余原辅料应及时封口密闭保存。 3.操作过程的控制、复核: 3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。必须独立地确认物料称量准确,原辅料的名称、数量与主配方一致无误。 3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。 3.3.每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的

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