警語禁忌症及副作用一覽表(97.03.27新增)-skh.org.t.docVIP

各廠牌「塗藥血管支架」之衛生醫療器材許可證所登載之警語、禁忌症及副作用一覽表 (詳細資料請參閱各廠牌之醫療器材許可證仿單，並以其登載事項為準) 警語或警告禁忌症 副作用或注意事項9301409 “泰爾茂”諾博樂冠狀動脈塗藥支架系統 CBP06ELUT1TM因本項血管支架植入後，可能會有亞急性血栓、血管併發症及／或出血現象的危險性，因此務必審慎選擇病人，病人在術後需維持臨床上適當的術後抗血小板治療（如aspirin, clopidogrel或ticlopidine）。 僅有接受過適當訓練的醫師能進行本支架植入手術。 支架置入僅能在具有能行使緊急冠狀動脈繞道手術能力的醫院進行。 在傳送導管進入血管後，任何前進都務必在高解析度光鏡的檢視下進行。 發生再狹窄時，可能需要在含有支架處的動脈進行重複氣球擴張，目前尚未知經內皮化的血管支架於重複擴張後的長期結果。 請確認鋁箔包裝和氣泡袋未經毁損或被開封，否則將危及滅菌成效。 整個手術過程應在無菌環境下進行。 當需要使用多支銜接支架時，支架材質組成應近似，以避免不同金屬腐蝕作用。 以本產品進行直接置放支架（Direct stenting）的方式尚未經研究。 支架阻塞可能需要在目標病灶處進行重複擴張，對冠狀動脈進行重複擴張的長期結果目前尚未知。 請將本器材存放於環境溫度130°C的鋁箔包裝中。 本器材是在無氧條件下包裝的。 鋁箔包裝包括吸氧劑