凝胶色谱法测定头孢菌素中高分子杂质心得.docVIP

凝胶色谱法测定头孢菌素中高分子杂质心得 　　【摘要】凝胶色谱法又叫凝胶色谱技术，是于六十年代初发展起来的一种快速简单的分离分析技术，由于设备简单、操作方便且对高分子物质有很高的分离效果，所以凝胶色谱法在测定头孢菌素中高分子杂质方面应用很广，有鉴于此本文对头孢菌素中高分子杂质的凝胶色谱法测定进行了详细的阐释，对具体的测定方法及操作方法也一并做了介绍，希望对我国头孢菌素类药物高分子杂质的测试有所帮助。 　　【关键词】头孢菌素类药物；凝胶色谱技术；高分子杂质 　　【中图分类号】R927，2 　　【文献标识码】A 　　【文章编号】1672-5158（2012）12-0391-01 　　目前经国内外临床试验研究证明多数抗生素所致的速发型过敏反应与药品中的高分子杂质有关，可见高分子杂质的含量对药品质量影响很大。所以为了有效提高药品的纯度及减少不良反应的发生，就要不断采取措施减少头孢菌素类药物中的高分子杂质的含量。 　　一、仪器与实验准备上的注意事项 　　在采用液相色谱仪测定抗生素中的高分子杂质含量时，应该严格遵守实验室液相色谱仪的检定规程定期进行检定。在仪器的使用过程中要认真参阅操作说明书，严格按照规范操作才能使得测量结果更加准确。 　　1、仪器准备 　　在实验准备中，如果采用自行配置的简易仪器或系统应包括输液单元、检测单元和记录及数据处理单元三部分。输液单元应能在