复方丹参滴丸与复方丹参注射液治疗缺血慢心脏病比较.docVIP

现代中西医结合杂志.2000，9（10）：874-875 复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的临床疗效观察 北京市崇文区中医医院〔100061〕 张玉梅 中国人民解放军第254医院 天津市300142 张 力 卫生部北京医院 北京市100730 李明洲 摘 要 目的：观察复方丹参滴丸的临床疗效。方法：将59例冠心病心绞痛患者随机分为两组，予对照组常规治疗，治疗组常规治疗加用复方丹参滴丸。结果：一个月后两组心绞痛级别均显著降低，但两组比较差别无显著性。两组的临床总效率、心电图总有效率差别无显著性。而治疗组的心绞痛外伴发症状如心悸、气短、胸闷、憋气的显效率和总有效率均高于对照组。结论：复方丹参滴丸可缓解冠心病患者心绞痛外伴发症状。 复方丹参滴丸是有多种药理作用的复方中药制剂，已广泛应用于心脑血管疾病。笔者旨在客观地评价复方丹参滴丸的临床疗效。 临床资料 1.1 入选标推：①符合WHO诊断标准[1]的冠心病心绞痛患者；②排除变异型心绞痛和中间综合征患者。 1 2 分组及治疗：将入选患者随机分为对照组和治疗组。对照组患者予以常规治疗，包括硝酸酯类药物、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂、阿斯匹林或噻罗吡碇、肝素或低分子肝素等。治疗组在上述药物基础上加用复方丹参滴丸10粒，每日3次。两组均不使用其它抗心绞痛中药。 疗效观察：每1～2周门诊随访1次，治疗1个月后观察疗效。 判定标推。显效：同等劳累程度不诱发心绞痛或心绞痛次数减少80%以上，硝酸甘油的消耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少50%～80%；无效：减少不到50%；加重；心绞痛次数及硝酸甘油消耗量增加。 心绞痛严重程度的变化：按劳累时心绞痛发生的情况．将心绞痛分为四级[2]。Ⅰ级：日常活动时无症状，较日常活动重的活动，如平地小步跑、快速或持重物上三楼、上陡坡等情况时才诱发心绞痛；Ⅱ级：日常活动稍受限制，一般体力活动如一般速度步行1.5～2Km、空手上三楼、上坡等活动即诱发心绞痛；Ⅲ级：日常活动明显受限。较日常活动轻的活动如一般速度步行0.5～lKm、空手上二楼、上缓坡即诱发心绞痛；Ⅳ级：活动严重受限，轻微体力活动如在室内缓步行走即诱发心绞痛，甚至休息时也发生心绞痛。 1.3.3 其它伴发症状的变化：除典型心绞痛外，其它伴发症状如心悸、气短、胸闷 大于30分钟 、憋气等变化。显效：症状明显好转，减少80%以上；有效：症状好转，发作次数减少50%～80%；无效或加重：症状无好转，症状减少不到50%；加重：症状反而加重。 1.3.4 静息心电图的改变。显效：心电图恢复正常；有效：缺血性ST段下移，治疗后回升0.05mV以上，但尚未恢复正常，或两个以上以R波为主的导联T波由倒置状态变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立；无效：治疗前后基本相同；加重：治疗后心电图表现恶化。 1.4 统计处理：t检验和X2分析。 2 结 果 共入选59例患者，男43例，女16例，平均年龄〔64±8〕岁 45～83岁 。对照组28例，治疗组3l例。 2 .1 临床疗效：两组的临床疗效比较见表1。 表1 两组的临床疗效比较 例 n 显效 有效 无效 加重 总有效率（%） 对照组 28 16 7 4 1 82.1 治疗组 31 20 8 3 0 90.3 * 两组相比，P均＞O.10 对心绞痛级别的影响：见表2。 表2 两组的心绞痛级别变化 s n 治疗前 治疗后 对照组 28 1.78±0.56 1.02±0.32 治疗组 31 1.82±0.59 0.84±0.29 * 治疗前后对比P均＜0.001,两组对比P均＞0.10 伴发症状的变化：两组伴发心悸、气短、胸闷、憋气等症状改善见表3。 表3 两组的伴发症状的变化 例 n 显效 有效 无效 加重 总有效率（%） 对照组 28 3 11 11 1 50.0 治疗组 31 11* 16 3* 1 87.1# 与对照组相比，* P＜0.05，# P＜0.005 心电图的改变：将人选时及治疗结束时心电图有缺血改变者进行比较见表4。 表4 两组的心电图变化比较 例 n 显效 有效 无效 加重 总有效率（%） 对照组 28 5 7 8 1 57.1 治疗组 31 6 9 8 0 65.2 * 两组相比，P均＞0.10 3 讨 论 冠心病是当今最常见的危及生命的严重疾病之一。心绞痛是冠心病的最为常见形式，它不仅威胁患者的生命，而且还严重降低患者的生活质量。冠心病心绞痛的常规西医药物治疗方法有阿斯匹林、硝酸酯类药物、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂，必要时使用肝素。非药物疗法有内科的介入治疗方法和外科的冠脉搭桥术。这些方法显著地减少了心绞痛发作，降低了发生急性心肌梗