药物制剂的稳定习题及答案.docVIP

药物制剂的稳定性 练习题： 一、名词解释 1．生物学稳定性物理稳定性化学稳定性6．专属酸碱催化 7．稳定性加速试验 A.pH B.广义的酸碱催化 C.溶剂 D.离子强度 E.空气 7．以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是A A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH(催化水解，这种催化作用也叫广义的酸碱催化 B.在pH很低时，药物的降解主要受酸催化 C. pH较高时，药物的降解主要受OH(催化 D.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的横坐标即为最稳定的pH E.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解 8．影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括D A.溶剂 B.广义酸碱 C.离子强度 D.温度 E. pH 9．影响药物稳定性的环境因素不包括B A.温度 B.pH C.光线 D.空气中的氧 E.空气湿度 10．影响药物制剂稳定性的外界因素是A A.温度 B.溶剂 C.离子强度 D. pH E.广义酸碱 11．下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是E A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题 B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定 D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期 E.药物制剂稳定性有化学、物理稳定性 12．一级反应半衰期公式为B A．tl/2=0.1054/k B．t1/2=0.693/k C．tl/2=C0/2k D．tl/2=0.693k E．t1/2=1/C0k 13．下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是E A.试验温度为(40±2)℃ B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C.试验时间为1、2、3、6个月 D.试验相对湿度为(75±5)% E. A、B、C、D均是 14．易氧化的药物通常结构中含有C A.酯键 B.饱和键 C.双键 D.苷键 E.酰胺键 15．酯类药物的稳定性不佳，是因为容易产生B A.差向异构 B.水解反应 C.氧化反应 D.变旋反应 E.聚合反应 16．以下各因素中，不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是A A.安瓿的理化性质 B.药液的pH C.药液的离子强度 D.溶剂的极性 E.附加剂 17.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是C A.符合实际情况 B.一般在25℃下进行 C.可预测药物有效期(确定) D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常包装贮存条件下观察 18．已知醋酸可的松的降解半衰期为lOOmin，反应200min后，其残存率为C A．90% B．50% C．25% D．75% E．80% 19．易发生水解的药物为E A.烯醇类药物 B.酚类药物 C.多糖类药物 D.蒽胺类药物 E.酰胺类药物 20．下列药物中，容易发生氧化降解的是B A.乙酰水杨酸 B.维生素C C.盐酸丁卡因 D.利多卡因 E.氯霉素 21．下列有关药物稳定性正确的是A.制剂中应避免使用亚稳定型晶型.凡受给出质子或接受质子的物质催化反应称特殊酸碱催化反应 .乳剂的分层是不可逆现象D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂.为增加混悬稳定性，加入能降低电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂OH-催化，介质的离子强度增加时，该药的水解速度常数A A.下降 B.不变 C.不规则变化 D.增大 E. A、B均可能 23．下列关于药物水解的叙述中，错误的是D A.酯类药物易发生水解反应 B.磷酸氢根对青霉素G钾盐的水解有催化作用 C.专属性酸(H+)与碱(OH-)可催化水解反应 D.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关 E. pHm表示药物溶液的最稳定pH值 24．某药按一级反应速度降解，反应速度常数为k25℃=4.0×10-6(h-1)，该药的有效期为D A. 2.5年 B. 2年 C. l.5年 D. 3年 E. 1年 （二）配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案；每个备选答案可重复，也可不选用） 【1-4】 A.弱酸性药液 B.乙醇溶液 C.碱性溶液 D.油溶性维生