临床基因扩增检验实验室技术验收报告[17p].docVIP

临床基因扩增检验实验室技术验收报告 (一)实验室所属法人单位名称: 地址: 邮编: 法定代表人:实验室负责人:联系人:email: 电话:传真: (二)接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务: 二.验收依据:卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》 三.验收时间: 四.验收评审地点: 五.技术验收结论: 合格,建议授予验收合格证书; 基本合格,尚存在部份缺陷,缺陷为项,限期改进,改进后授予验收合格证书; 不合格,停止验收,实验室改进后需重新申请. (一)验收中发现的问题及意见: 附件1:临床基因扩增检验实验室技术验收表; 附件2:临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表; 附件3:整改要求. (二)需要说明的其它问题:□如果有的话见附件4;□无. (三)验收评审员姓名及签名: 主评审员姓名:签名: 评审员姓名:签名: 签名: 签名: 协调员姓名:签名: 签字时间: (四)签字地点: 验收评审组意见: 附件1临床基因扩增检验实验室技术验收表 序号 验收内容 验收意见 符合 基但本有 符缺 合陷 不符合 缺此项 暂不需考核 评论与说明 1 实验室设置和设备 1.1 实验室的规范化分区:原则上应分为四个区,但如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并 1.2 各工作区的明确标记 1.3 实验室应配备开展临床基因扩增检测所需的所有仪