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第三章 浸出药剂（一） 黄娇 第三章 浸出药剂（一） 第一节 概 述 浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材 动、植物 中浸出有效成分的工艺技术。 浸出制剂：以浸出的有效成分为原料的制剂。 中药制剂：系指以中药材为原料制备的各种制剂。 中药传统剂型 中药现代五大类剂型： 1 口服剂型 片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸，滴丸、微粒剂 ； 2 吸入型剂型 气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂等 ； 3 注射剂与输液； 4 粘膜释放与透皮释放制剂 肛门栓剂、阴道栓剂、膜剂等 ； 5 植入式制剂。 浸出制剂的种类及特点 种类： （1）水浸出剂型 汤剂、中药合剂 （2）含醇浸出剂型 酊剂、酒剂、浸膏剂 （3）含糖浸出剂型 内服膏剂、冲剂 （4）精制浸出剂型 某些安瓿口服液 ⑴ 水浸出性浸出制剂 在一定加热条件下用水浸出的制剂。如汤剂，合剂（浓汤剂）等。 例如：四物汤、四逆汤 ⑵ 醇浸出性浸出制剂 在一定条件下，用适当浓度的乙醇或酒浸出的制剂。如酊剂，流浸膏剂，浸膏剂等。有些流浸膏剂虽然是用水浸出的，但制成品中一般加有适量乙醇。 例如：十 滴 水、霍香正气水 3 含糖浸出剂型 在水浸出剂的基础上，经浓缩等处理后，加入适量蜂蜜（蔗糖）或其它赋形剂制成的制剂。如膏滋、颗粒剂等。 4 精制浸出剂型 系指药材用适当溶剂浸出，将浸出液经过适当处理（如大孔树脂洗脱、超临界萃取）后制成的制剂。如中药注射剂、口服液、片剂等。 第三章 浸出药剂（一） 三、中药成分与疗效的关系 有效成分：药材中能发挥疗效作用的物质。可能为一种或多种化学上的单体化合物。 Eg：茴蒿 山道年 元胡 延胡索乙素 丑素 有效部位：在药理上和临床上能代表或部分代表原药材的疗效的混合物。 其提取工艺简单经济，利于发挥药材成分综合效应。 Eg: 山槿皮 山槿皮酸和酚性成分 辅助成分：本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分之作用，或有利于有效成分浸出或增加制剂稳定性的物质。 Eg：洋地黄中的皂甙可帮助洋地黄毒甙的溶解以促进其吸收 无效成分：本身无效甚至有害的成分。 Eg：脂肪油、糖类、淀粉等 组织物质：一些构成药材细胞或其具有不溶性的物质。 Eg：纤维素、栓皮等 第三章 浸出药剂（一） 第三章 浸出药剂（一） 第三章 浸出药剂（一） 二、浸出原理 浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 2）解吸、溶解阶段 3）扩散阶段 4）置换浸出阶段 传质过程：溶质?药材固相?溶剂液相 1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内 浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性 药材性质 糖、蛋白质 脂肪油、蜡质 （干燥） 浸出过程 1）浸润、渗透阶段： （溶剂润湿药材，渗入细胞 ） 表面活性剂，易润湿。 脱脂、脱蜡（水） 药材先行干燥（非极性溶剂提取） 浸出过程 2）解吸、溶解阶段： 有效成分从组织中解吸、溶解 溶剂不同，溶解成分不同 乙醇