精制冠心颗粒防辅料的筛选.docVIP

精制冠心颗粒防潮辅料的筛选 (太原市中心医院药剂科 太原 030009) 摘要：本研究的目的是优选精制冠心颗粒的最佳防潮辅料及配比。主要通过辅料种类、辅料的用量对浸膏粉防潮效果（吸湿率）的测定，考察不同辅料不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、堆密度、休止角和临界相对湿度的影响，筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成，确定其工艺参数。结果表明用微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳，浸膏粉：微晶纤维素：可溶性淀粉：滑石粉为1:1.55:0.4:0.05时制成的颗粒流动性成型性最好。结论：精制冠心颗粒大生产提供依据。 关键词：精制冠心颗粒 颗粒剂 防潮 辅料 中药颗粒剂是中药提取物加适量辅料或部分药材细粉制成的颗粒性制剂。由于颗粒剂服用携带方便，易溶解、易吸收，生物利用度优于片剂，制备工艺又比片剂、针剂，所以颗粒剂发展很快。但是，在颗粒剂的生产过程中暴露了一些内在的质量问题如中药颗粒制剂的吸潮问题中药颗粒制剂吸潮后变软、结块、甚至霉变，严重影响药物稳定性，从而影响药品的质量和疗效。这个问题也一直是我国中药生产及贮藏中长期存在的难题。 虽然中药颗粒制剂防潮技术包括很多类，中药提取液的分离纯化技术、防潮辅料的选择、制粒技术、包衣技术、包装等，辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，不同的辅料对制剂的吸潮性有明显的影响。通过筛选合适的辅料及配比，可以降低或