分析天平TG328A-N驗证方案2.doc

PAGE 7 第 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 8 页 $$$$$$$$$$$$$$$$$公司GMP管理文件 题目 分析天平TG328A确认方案 编号 共 页 文件类别 新制定□ 修 定□ 制 定 人 修 定 人 审 核 人 制定日期 修定日期 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 发布部门 1. 目的： 对分析天平TG328A进行运行确认及性能确认，以确定仪器是否仍具有良好的检测性能，是否仍能满足日常分析测试工作的需要。 2. 适用范围： 适用于分析天平TG328A的确认。 3. 责 任 者： 人员 部门 职责 质量控制科 负责确认方案的起草 负责按确认方案的要求参与并组织实施确认 负责收集确认记录，对确认结果进行分析，起草确认报告 负责对参与确认的检验人员进行确认方案及操作规程培训 质量控制科 按确认方案，参与确认实验的操作 质量管理部 负责监督确认实施的进展情况 4. 程序 4.1 概述 TG328A分析天平可供工矿企业、科学研究机构、高等院校、实验室、化验室作精密衡量分析测定之用。 4.1.1 仪器主要参数 仪器名称 分析天平 型号 TG328A 安装位置 质量控制科 生产厂家 上海精密科学仪器有限公司 可读性 0.1mg 最大称量范围 200g 机械加码范围 10mg-199.990g 光学读数范围 微分刻度全量值10mg 每小格刻度值0.1mg 外观尺寸 390×300×440mm 秤盘尺寸 Φ75mm，高155mm 变压器 110～220V，6～8V，50周 净重 18kg 4.2 文件资料确认 序号 文件名称 存放位置 检查结论 1 使用说明书 工程部 □符合 □不符合 2 检定证书 工程部 □符合 □不符合 3 安装调试记录 工程部 □符合 □不符合 4 产品介绍 工程部 □符合 □不符合 5 合格证 工程部 □符合 □不符合 6 厂家质量征求书 工程部 □符合 □不符合 检查人 检查日期 复核人 复核日期 结论： 评价人： 日期： 4.3 安装确认 项目 可接受标准 结果 环境 室内干燥而明亮，温度适宜（最好为20℃±2℃），避免阳光晒射单面受热和气温潮湿。 环境温度 15～35℃ 环境相对湿度 45～80% 安装位置 安装在固定的台上，不准有震动。水准器的水泡对准圆圈中心位置。 检查人 检查日期 复核人 复核日期 结论： 评价人： 日期： 4.4 运行确认 严格按《分析天平TG328A操作规程》进行操作，对仪器进行运行试验，确认其运转性能，并将检查结果填于下表中。 操作步骤 合 格 标 准 结 果 称前检查 天平是否水平；机械加码装置是否指示0.00位置；吊耳及圈码位置是否正确，圈码是否齐全、有无跳落、缠绕；两盘是否清洁，有无异物。 开机 接通电源，缓缓开启升降旋钮，当天平指针静止后，观察投影屏上的刻度线是否与缩微标尺上的0.00mg刻度相重合。 如不重合，可调节升降旋钮下面的调屏拉杆，移动投影屏位置，使之重合，即调好零点。如已将调屏拉杆调到尽头仍不能重合，则需关闭天平，调节天平梁上的平衡螺丝。 称量 打开左侧橱门，把在台秤上粗称过的被称量物放在左盘中央，关闭左侧橱门；打开右侧橱门，在右盘上按粗称的重量加上砝码，关闭右侧橱门，再分别旋转圈码转盘外圈和内圈，加上粗称重量的圈码。缓慢开启天平升降旋钮，根据指针或缩微标尺偏转的方向，决定加减砝码或圈码。注意，如指向左偏转（缩微标尺会向右移动）表明砝码比物体重，应立即关闭升降旋钮，减少砝码或圈码后再称，反之则应增加砝码或圈码，反复调整直至开启升降旋钮后，投影屏上的刻度线与缩微标尺上的刻度线在0.00到10.0mg之间为止。 读数 当缩微标尺稳定后即可读数，其中缩微标尺上一大格为1mg，一小格为0.1mg，若刻度线在两小格之间，则按四舍五入的原则取舍，不要估读。读取读数后应立即关闭升降旋钮，不能长时间让天平处于工作状态，以保护玛瑙刀口，保证天平的灵敏性和稳定性。称量结果应立即如实记录在记录本上，不可记在手上、碎纸片上。 天平的读数方法：砝码＋圈码＋微分标尺，即小数点前读砝码，小数点后第一、二位读圈码（转盘前二位），小数点后第三、四位读微分标尺。（如下图W＝17.2313g）。 ＋ ＋ ＝ 17.2313g 小数点前读砝码 小数点后第一、二位读圈码 小数点后第三、四位读微分标尺