695例药品不反应报告分.docVIP

695例药品不良反应报告分析 张维亚 刘小文 王娜 （郑州市中心医院，河南郑州450007） 摘要 目的：了解我院药物不良反应 ADRs 的相关因素，为促进临床合理用药提供依据。方法：对我院2008年全年上报695例ADR报表中分别从患者的年龄、性别、有无过敏史、报告人身份以及发生不良反应的药品剂型、种类、给药途径等方面进行统计分析。结果：注射给药ADR发生率为90.07% ，口服为8.92%及吸入剂为0.28 %外用药为0.14 %；抗感染药物ADR发生率最高为58.85%，其次是中药类为18.56 %，单独用药占33.23%，两联用药占61%，三联用药占5.03%，四联用药占0.57%，五联用药占0.14%，一般的不良反应81%，新的一般不良反应18.56%，新的严重的不良反应0.28%。主要不良反应类型为皮肤变态反应，消化系统反应次之。结论：要重视药品不良反应，特别要注意还会有新的不良反应出现，强调合理用药，减少药品不良反应的发生。 关键词 药品不良反应；临床表现：新的不良反应 随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施，我院也开展了药品不良反应（ADR）的监测工作，了解我院ADR的发生情况，现对我院2008年全年上报的695ADR进行统计分析。 1．资料来源及方法 1.1 收集我院2008年全年医师110例、药师325例、护士260例填报的《药品不良反应/事件报告表》。 1.2 按表格内容，分别统计性别、年龄、给药途经、药物类别及不良反应的临床表现。 2．结果 2.1 一般情况 695例ADR报告中，男性326例，女性369例，分别占46.9%和53.09%。年龄最小为5个月，最大为80岁，其中小于1岁-3岁108例，占15.53%，4-6岁63例占9.06%，7～17岁67例占9.64%，18～60岁348例占50.05%，60岁以上108例占15.53%。 2.2 给药方式 静脉滴注602例占86.61%，肌肉注射13例占1.87%，皮下注射11例占1.58%，口服给药62例占8.92%，吸入剂?2例占0.28%，阴道给药1例占0.14%。 2.3 引起ADR药物类型及品种前10名（见表1） 表1 ADR 涉 及 药 品 及 例 次 表 药物类型 药品种数 涉及药品（例） 例数 构成比% 抗感染药 中药 8 2 1阿奇霉素（103）2氟罗沙星（60）3加替沙星（52）4热毒宁?（37）5头孢他啶（24）6头孢哌酮舒巴坦钠（21）7依诺沙星（18）8头孢呋辛（15）9头孢噻肟钠（14）10痰热清（13） ADR涉及药品类别前10名及构成比 307 50 44.17% 7.19% 喹诺酮类 中药类 大环内酯类 头孢菌素类 其他 生物类 硝基咪唑类 硝酸酯及亚硝酸酯类 林可酰胺类 电解质平衡调节药 占ADR的比例 七叶皂甙钠 163 129 117 105 23 22 13 12 11 10 605 22.45% 18.56% 16.83% 15.10% 3.3% 3.16% 1.87% 1.72% 1.58% 1.43% 86% 注： 1. 表中未列出剂型的药物均为注射剂 2. ADR涉及药品类别中包括口服制剂 2.4 ADR涉及的主要不良反应类型及临床表现（见表2） 表2 药 物 致 ADR 分 类 及 临 床 表 现［1］ ADR累及器官系统分 类 主要临床表现 例数 构成比（%） 皮肤及附件损害 皮肤搔痒、各类皮疹、疱疹、红斑、局部肿胀、粘膜水肿、散在出血点、阴道刺激症状、白带增多 310 44.60% 消化系统反应 恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲不振 154 22.15% 神经系统反应 头痛、头晕、烦燥不安、神志恍惚、失眠、耳鸣、全身或四肢麻麻木 84 12.08% 心血管系统反应 心悸、心慌、胸闷、心律异常 16 2.30% 呼吸系统反应 呼吸困难、干咳、哮喘 16 2.30% 全身反应 寒战、高热、盗汗、昏迷、抽搐 68 9.80% 血液系统反应 鼻出血、 2 0.28% 静脉炎及关节反应 泌尿系统药 局部疼痛 电解质变化 用药局部血管肿胀、疼痛、关节痛 排尿困难 注射部位疼痛 低血钾 20 2 22 1 2.88% 0.28% 3.17% 0.14% 合计 695 99.97%±3 注：部分ADR同时累及2种以上的器官系统。 2.5 新的不良反应 新的不良反应是指在药品说明书中未载明的不良反应。 例数 新的严重的 1 赖氨匹林针剂， 36岁 局部麻木,昏迷 1 头孢哌酮钠和甲硝唑葡萄糖注射液， 低血钾（ K2.96mmol/L） 新的一般 6 ?阿齐霉素针剂 发热,?注射部位脓肿?憋气,无力? 5 吉他霉素针剂 无