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产品质量跟踪报告 软组织伤痛治疗仪 为提高企业经营管理目标，提高产品质量和技术层次；完备质量体系安全运行管理，增强企业在市场经济的竞争能力；为提高企业的信誉和服务能力，我公司对“软组织伤痛治疗仪”产品质量进行跟踪。以此发现该产品在生产以至于使用过程中存在的各种问题，并及时采取纠正措施，从而为用户提供更好的产品和更优质的服务。公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪： 一、 企业的质量管理和产品的质量控制措施以及内审对产品质量的监控 我公司按照ISO9000:2000、YYT0287-2003标准要求，建立质量管理体系，确保、提高产品质量符合规定要求。并每年度进行管理评审，评审不少于一次。按照质量管理体系有关法律法规要求，从规范的管理制度上，我们主要做了以下几点： （一）、做好原材料、半成品、成品检验工作 1、严格按照《进货检验规程》操作，不合格的材料决不办理入库手续。 由质检部负责所有原材料的入库检验工作，按照相关制度规程对所有需入库的材料进行抽检或全检。对所检验的材料出具检验结论说明并附所检验材料的清单。仓库对质检部检验合格的材料办理入库手续。 2、严格按照《生产过程检验规程》和软组织伤痛治疗仪工艺文件、软组织伤痛治疗仪检验规程的要求，对软组织伤痛治疗仪产品生产过程环节、有关检验项进行检验。 要求检验数据优于相关规程和工艺文件规定数据，方可进入下道工序。对检验的项目严格准确测量，数据如实记录。不合格的产品或部件，质检部下达整改通知书，要求生产部或有关生产人员，对不合格的产品或部件返工处理。再次检验合格，进入下道工序，如经三次检验仍不合格，做报废处理。 3、严格按照《成品检验规程》和软组织伤痛治疗仪之《产品检验报告》项对产成品进行检验。检验合格方可办理入库手续。公司规定质检部必须做到：不合格的产品不办理入库手续，不合格的产品决不放行。 （二）、做好标识管理，便于产品质量追溯： 1、仓管员对质检部检验合格的原材料和产成品、半成品办理入库手续；并按照公司仓库管理制度对办理入库手续的材料、产品等分门别类有序存放；并负责对仓库内的原材料、外加工部件及库内成品半成品进行状态和数量标识。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每次车间领取材料后，都须注明其领取、结存情况；原材料变换产地时，应重新设置原材料标识卡。 2、生产过程的产品标识 2.1生产车间负责生产区域内原材料、产成品、加工部件、生产线上的各种半成品及成品做状态标识；质检部对所有产品标识的执行情况进行检查监督。 2.2车间领取的各种材料都进行了详细登记，记录原材料的使用情况，以便追溯。 2.3制作工序的标识 每种产品在制作过程中，在操作台的上方悬挂相应的标牌，对生产工序加以标识。 2.4产成品的标识 车间生产的产成品，在车间自检合格后，按有关制度存放于车间相应的标识区域内待质检部检验。存放相应区域内待检的产成品，应标明：产品名称、生产日期、生产人员等。 3、外包装的标识 产品经质检部的最终检验合格后，在其外包装上注明产品名称、产品型号、公司名称、联系电话、注册地址、生产地址、生产许可证号，产品注册证号、生产日期、电源电压、产品类型、向上防潮等标识。 （三）追溯 产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。管理者代表对产品的可追溯性负总责，生产车间、仓管员对产品的可追溯性负相应责任。 1、原材料的追溯 当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据供销部提供的产品名称、产品型号、生产日期、批号，按照原材料使用登记记录，查得该产品所用的原材料名称、型号规格、领用日期等，再结合原材料入库登记记录和台帐，即可追溯到所用原材料的产地、供应商、数量、到货日期等质量信息。 2、责任者的追溯 2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。 2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据销售等部门提供的信息，查对《生产过程检验记录》，即可追溯至相应的生产者、检验者。 （四）内审对产品质量安全的作用 公司每年的内审中，均是按照质量管理体系要求项严格评审的，通过内审中对产品质量安全的评审，对公司生产经营过程中的可能引发或出现的、有可能对产品质量安全构成影响或存在可能隐患的项，做到及时警觉性的发现。发现的不合格项及时下达不符合通知单和整改通知，并对发现的问题及纠正措施进行跟踪验证。 这样以来，从原材料的购进到原材料的检验，从原材料办理入库手续、登录台帐，到生产部领用及生产出产品，都严格按照有关制度操作。再有规范的内部管理评审制度，严格