纠正和预防措施讲义.ppt

八、制定纠正预防措施应遵照的原则 制定纠正措施应遵照5W1H的原则： Way——为什么做？（目标） Who——由谁做？（人员） When——什么时候做？（时间） Where——在哪里做？（地点） What——做什么？（对象） How——做到什么程度？（方法） 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 1、原因分析 不准确 2、措施 无法量化 3、措施 未针对原因 4、措施 对点不对面 5、验证记录 不具体 五个问题 需改正 5？ 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 1、原因分析不准确 例1：检查包装箱进货检查记录发现：只有外观检查记录，无耐压试验检查记录。 错误 正确 原因 检验员未检验。 检验规范未设置该检验项目。也没有检验标准和检验工具。 措施 补检。 1、修改检验规范，将耐压试验项目列入。2、制定检验标准。3、购置检验设备或制作简易的检验工具。 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 例2：审核发现：有200多件零件放在生产现场，无任何标识。 错误 正确 原因 员工质量意识不强，对产品没做标识。（原因还是问题？） 1、员工对产品标识重视不够。 措施 加强产品标识管理。 1、对责任员工进行批评教育。 2、由班长每天对产品标识情况进行检查，并将检查结果纳入考核。 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 2、措施欠具体，无法量化 例3：问题：现场审核发现，数控机床的转速等过程参数的控制与作业指导书的要求不符合。 原因：操作者对作业指导书不熟悉 措施：1、加强培训；2、要求严格按作业指导书执行，并加强监督。 1、对操作者进行上岗培训和作业指导书的培训，并经考核通过。 2、由技术员对作业指导书的执行情况每周进行3次的抽查。 3、将抽查结果纳入月度质量考核。 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 3、采取的措施没有针对问题的原因 例4：检查发现2009年8月入库的A零件，超过规定存放期3个月，该零件已不能使用，但该部门未进行隔离和处置。 原因：1、保管员巡检时漏检。2、未做到先进先出。 措施：1、对A产品立即隔离、重检和处置； 2、举一反三检查。 应增加： 3、对责任保管员进行批评，并要求保管员每周对有保质期要求的产品全面检查一次。 4、在ERP系统里设置提前一个月的保质期提醒功能。 5、检查批次管理制度的执行情况，纠正执行过程中的漏洞和违规行为。 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 4、采取的措施只触及一点，未顾及其余。 例4：客户反馈某产品连接部位连接不上，产品无法使用。 原因：提供给供应商的图纸上标注的连接螺母螺纹公差太大，处于公差下限的螺纹无法拧进螺栓。 措施：1、由研发部更改图纸螺纹尺寸公差并立即发放给供应商。 2、安装时对该螺母进行全检。 应增加： 3、对生产现场、零件仓库、供应商处现有的该螺母进行全检并处理。 4、对库存成品全数进行配合检验并处理。 5、给各进货客户配发一定数量的合格螺母，通知客户对库存产品进行检查，并更换不合格的螺母。销售部门做好和客户的沟通，取得客户的谅解和配合。 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 不合格项验证应遵守5W1H原则 Why： 纠正措施的目的； Who： 纠正措施是谁做的？ When： 什么时候完成的？ Where：在什么地方完成的？ What： 验证时看到了什么证据？ How： 纠正措施实施的效果如何？ 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 5、纠正预防措施验证记录不准确 例5：问题描述：例行检查发现：某产品脏污现象严重，未经处理即包装入库。 措施： 1、立即对该产品进行返工； 2、对库存成品进行抽检，发现问题进行返工处理。 3、对该工序的操作者和相关检验员进行批评处理，并 要求做好防脏污措施； 4、由班长每日进行一次监督检查，并将结果列入考核。 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 九、制定纠正预防措施应注意的几个问题 1、制造部12月10日对该批产品进行了返工。 2、品管部对库存成品进行抽检，发现一个批次产品存在同样问题，已由制造部返工完毕。 3、制造部长于12月10日班前会上对责任人进行了批评。并作出了处理意见。 4、 12月10日，品管部长对相关检验员进行了批评，提出了处理意见。 5、12月10日，已制定了防脏污的具体措施；修改了作业指导书；配发了相关器具和工具。 6、12月11日起，线长每日对安装过程进行检查，有记录。