返生产商递交返企业材料和产品材料的要求及模板.docVIP

2008年药品阳光采购 生产商递交企业材料和产品材料的要求及模板 说明：所有报名企业均需递交企业资质材料；产品材料方面，2007年已入围和重点监控品种不需递交产品材料（但须列本企业的入围和重点监控品种表），2007年未入围和新报名品种需递交产品材料。 1、生产商需递交的资质证明文件： 表1 企业材料列表 装订顺序 材料名称 材料要求 标准格式 1 封面 见附件1 2 企业基本情况表 见附件2 3 报名承诺函 见附件3 4 法定代表人授权书 见附件4 5 被授权人、普通代办人身份证 复印件 6 《营业执照》 复印件 7 《药品生产许可证》（进口药品全国总代理商提供《药品经营许可证》） 复印件 8 《GMP认证证书》（企业全部证书）；《GSP认证证书》（进口药品全国总代理提供） 复印件 9 上一年度单一企业增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务稽核章） 复印件 10 供货承诺函 见附件5 11 报名产品目录表一（2007年已入围和重点监控品种） 见附件6 12 报名产品目录表二（其它品种） 见附件7 13 进口药品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明 复印件 备注： 以上材料按上述顺序装订成册。 《报名产品目录表一》（2007年已入围重点监控品种）原则上须填产品ID。 《报名产品目录表二》（其它品种）填产品序号，产品材料按产品序号叠放，具体要求见产品材料列表（表2）备注信息①、②。 《报名产品目录表二》（其它品种）应包括2007年未入围品种和2008年新报名品种。 表2 产品材料列表 装订顺序 材料名称 材料要求 标准格式 1 《药品生产批件》 进口药品提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 和最新《补充批件》 复印件 2 质量标准 复印件 3 产品说明书 备注： 每个品种的材料按生产批件、质量标准、说明书的顺序装订，并在每个品种的首页右上角编上产品序号（产品序号按“001，002，003……”形式编写），产品材料按产品序号顺序叠放。 产品说明书可以交复印件或原件，如交原件则必须贴在A4纸上。 2、以上纸质材料均使用A4纸，要求每页加盖企业公章。 3、表1中的《法定代表人授权书》和全部《报名产品目录表》需准备一式两份，其中一份装订在企业材料册，一份单独递交）。 4、材料中所有需填写企业名称的栏目均需填写企业完整名称。 5、复印件要求清晰可认。 6、以上材料有标准格式的，要按附件所列的标准格式要求填写。 7、所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。 附件1：封面 2008年广东省医疗机构 药品阳光采购 企业资质材料 企业名称： 附件2： 企业基本情况表 企业全称： 法定代表人 签字 ： 联 系 人： 联系电话： 移动电话： 传 真： 详细地址： 邮政编码： 电子邮箱： 开户银行： 开户帐号： 企业纳税人登记号： 企业类型（生产/经营）： 附件3： 2008年广东省医疗机构药品阳光采购 报 名 承 诺 函 致：广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室： 在审阅了《广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（以下简称《实施方案》）和其他所有挂网文件后，我单位决定按照方案和挂网文件的规定要求参与报名和报价，并承诺如下： 1、 我单位保证所提供的资质证明文件真实、合法、完整，并愿承担因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及承担相应的法律责任。 2、我单位保证报名开始前两年内无生产假药记录。 3、如果我单位药品获取了入围资格，我单位将按照《实施方案》的规定和医疗机构的要求供应入围药品。 4、我单位承诺按规定缴交有关费用。 5、我单位承诺，不会在竞争性竞价、议价过程中有任何违法违规行为，并严格按照网上操作要求进行竞价报价和价格谈判等程序。 承诺单位（盖章）： 法定代表人（签字）： 日期： 年 月 日附件4： 2008年广东省医疗机构药品阳光采购 法定代表人授权书 本授权书声明：注册于 （公司地址）的 （公司名称）的 （法人代表姓名）代表本公司授权 （被授权人的姓名、身份证号码）为公司的唯一合法代理人，就2008年广东省医疗机构药品阳光采购活动中报名、提交企业和产品资质证明文件、交纳有关费用、确认竞价报价相关信息及药品购销合同的签订、执行、完成和售后服务，以本公司名义处理一切与之有关的事务。 另外，本企业根据需要授权以下普通代办人协助被授权人进行网上竞价议价系统操作： 姓名： 身份证号： 为普通代办人 姓名： 身份证号： 为普通代办人 姓名： 身份证号： 为普通代办人 姓名： 身份证号： 为普通代办人 （普通代办人可以不指定，如确需指定，最多为四个） 本公司保证上列之被授权人、普通代办人未