KJSL-8E自动铝盖清洗机标准操作规程.docVIP

目录 2 2适用范围………………………………………………………… 2 3责任者…………………………………………………………… 2 4内容……………………………………………………………… 2 4.1设备概述……………………………………………………… 2 4.2定置部门或岗位……………………………………………… 2 4.3结构特征……………………………………………………… 2 4.4工作原理……………………………………………………… 2 4.5使用和操作…………………………………………………… 3 4.5安全注意事项………………………………………………… 7 4.5异常情况处理………………………………………………… 7 5变更记载及原因………………………………………………… 7 签名 类别 签名 日期 起草 审核 批准 颁发部门 质量部 分放部门 质量部、生产技术部、冻干车间 机密等级 保密 机密 绝密 1目的 建立的标准操作规程，规范设备操作。 2适用范围 适用于的操作。 3责任者 车间管理人员、QA现场检查员、设备操作人员。 4内容 4.1设备概述 设备名称 规格型号 KJSL-8ES 设备编号 设计能力 关键技术参数 -0.09；蒸汽压力：＜0.16； 适用范围 4.2定置部门或岗位4.3结构特征 本设备由 4.4工作原理 需要清洗的铝盖由人工进料装置进入清洗桶内。加料完成后，启动主传动轴，清洗桶按顺时针方向慢速转动，铝盖在清洗桶内翻滚搅拌。这时先开通中心喷淋管进行冲洗，然后开启进水阀，使清洗箱内的水充满至上水位。铝盖处于强力喷淋，慢速翻滚和气冲清洗等多项功能作用下被清洗干净，被清洗下来的污物一部分从溢流槽溢流排出，另一部分清洗后清洗液从放水管排放净。清洗液排放净后，则可向清洗箱内喷洒热压蒸汽，进行灭菌。灭菌处理后，先进行抽真空干燥，热风加热再抽真空干燥，重复数次，使铝盖的含水量合格后，便可进行常压化处理和出料。（见图1） 1 工作原理图 1、进料装置 2、温度计接管 3、搅拌筋 4、清洗桶 5、溢流槽 6、无 7、清洗箱 8、排水管 9、疏水阀 10、溢流管 11、铝盖 12、内门 13、新风口 14、风机 15、电加热器 4.5使用和操作 4.5.1开机前准备工作 4.5.1.1检查设备是否悬挂“已清洁”“完好”状态标识牌。 4.5.1.2检查4.5.1.3检查水、电、气、汽供应是否正常（自来水压力：0.2～0.3Mpa，纯化水、注射用水压力：0.2～0.3MPa，压缩空气0.6～0.8MPa纯蒸汽：0.15-.25MPa）4.5.1.4检查注射用水、可见异物应符合规定。 4.5.1.5检查取样口是否关闭。 4.5.1.6供电情况是否正常。 4.5.1.7自来水系统供应情况是否正常，包括压力、供水阀门检查等。 4.5.1.8打印机信号灯是否正常，墨盒墨水是否用尽，打印纸是否放好。4.5.1.9准备好进料。4.5.1.10换下“”状态标识牌，挂上“运行中”状态标识牌。4.5.2开机操作 4.5..1打开电源设备在操作前首先打开总电源开关，然后设备操作面板上的，此时，电脑彩色触摸屏屏幕上即显示“”字样及司标， 图1 图2 4.5.2.2操作者需要操作此设备必须输入操作密码才能进行设备运行操作，点击电脑彩色显示触膜屏即进入操作屏，界面显示：“请输入操作密码”。4.5.2.3操作者输入后触膜屏设备进入操作界面 图3 图4 4.5.2.4再次确认输入信息后，点击点击触膜屏设备进入操作界面4.5.2.5点击参数设定，核定设备所设置参数是否正确，符合工艺要求，具体参数如（图5）。 图5 4.5.2.6对参数确认后，如需修改，点击保存，无修改，直接点击“配方画面” （图6），对清洗配方下载。 图6 图7 4.5.2.7点击工艺选择工艺状态，系统进入工艺选择画面。 4.5.2.8根据清洗要求，是否对过滤器灭菌。 4.5.2.9确认无误后，点击连续运行，设备进入生产状态，根据提示，分别进行过滤器灭菌、人工进料、喷淋粗洗、纯化水漂洗、漂洗后冲洗、注射用水精洗、精洗后采样、排水、注射用水冲洗、灭菌、灭菌后真空、热风真空干燥、常压后降温，降温后出料。 4.5.2.10当结束后，可见异物是否符合规定，（如可见异物不符合规定，则应返回重新漂洗，）至到可见异物符合规定为至，方可执行下步程序。