008设备的使维护保养清洁管理规程.doc

哈药集团哈尔滨中药三厂 标准管理规程 编号： ZYS-GL-05-008-07(03) 标题：设备的使用、维修、保养和清洁管理规程 生效日期： 年 月 日 编写部门：设备动力部 编写人： 编写日期： 年 月 日 颁发部门：设备动力部 审核人： 审核日期： 年 月 日 页 号： 1/5 审定人： 审定日期： 年 月 日 控 制 号： 批准人： 批准日期： 年 月 日 分发部门： 生产厂长、设备动力部、企业管理部、一车间、二车间、三车间、四车间 1.目的：建立一个设备使用、维修、保养和清洁的管理规程，用以指导设备的正确使用，保证设备正常运转不对药品产生污染，从而防止设备事故及药品质量事故的发生，延长设备的使用寿命。 2.范围：本规程适用于所有用于药品制造的生产设备和为其服务的公用工程设备及辅助设备。 3.责任：设备动力部设备管理员、设备使用部门负责人、操作人员、维修人员对本规程的实施负责。 4.引用文件：《工业企业设备管理》（1981年，上海科学技术出版社） 《药品生产质量管理规范实施指南》（2001版） 5.内容： 5.1设备的使用: 5.1.1设备的使用要实行设备操作人负责制,要严格执行设备操作SOP,所有的设备操作人员必须熟悉设备构造,掌握设备的操作技能,了解常见的故障类型和解决办法,保证能正确地使用设备；单人使用的设备由操作人员负责，多人操作的设备由本岗位的组长负责，设备的操作人员应保持相对稳定，在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。 5.1.2所有的设备都要制定设备SOP（包括操作规程、检修规程、保养规程、清洁规程，其中非主要生产设备的清洁程序可写入维护、保养规程中），要求设 备SOP的内容应详细、清楚，符合生产工艺对设备操作的要求。 编号 ZYS-GL-05-008-07(03) 标题 设备的使用、维修、保养和清洁管理规程 颁发部门 设备动力部 页号 2/5 控制号 5.1.3在进行设备操作的培训时，应由主管设备的设备动力部的技术人员对设备的性能、结构、原理、操作步骤和日常维护的内容和方法等内容对操作人员进行详细讲解，同时要求操作人员对使用的设备做到会使用、会维护、会检查、会排除常见故障。 5.1.4操作人员必须严格按设备SOP进行设备的操作、维护、保养和清洁，严禁违章操作，做好设备的日常润滑保养清洁工作。并认真填好运行记录和日常润滑保养记录和清洁记录。生产工艺设备的操作人员每天使用机器前，先查看设备状态标志上是否有“已清洁”标识以及设备清洁记录的清洁日期，然后按相应的清洁规程对设备进行清洁、消毒，继而可以使用。 5.1.5操作人员发现设备有不正常情况应立即停车换上“待检修”标识，然后找维护人员检查及时排除，对不能及时排除的故障应及时向领导汇报,在检修记录上填上相应记录，做好交接以防造成事故。 5.1.6操作人员要做到保持设备清洁和操作环境清洁，及时清除跑、冒、滴、漏现象。 5.1.7设备的运载负荷不可任意更改，严禁设备超负荷运转，严禁设备带病运转。 5.2设备的维修、保养：设备的维修、保养应贯彻预防性维修为主的方针，即在设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修、保养。维修工对设备负有维修的责任，经常检查设备的运转情况并经常向操作人员了解设备运转情况，发现隐患及时予以消除。 5.2.1设备的日常保养: 5.2.1.1设备的日常保养通常是在设备使用之后或之前，在一定的时间内由设备操作人员进行，具体要求有：设备的清洁、设备的检查、必要的设备润滑等，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好状态。 5.2.1.2设备的日常保养原则为：设备完好，部件和零件完整。 5.2.1.3具体保养要求有：运转设备使用前先进行空转，确认设备声音正常， 编号 ZYS-GL-05-008-07(03) 标题 设备的使用、维修、保养和清洁管理规程 颁发部门 设备动力部 页号 3/5 控制号 润滑良好，方可进行操作；检查螺丝的紧固程度，对松的螺丝进行紧固处理，以防止使用中脱落；检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠；检查润滑装置是否齐全、完整、可靠，油路是否通畅，标记明显；对各个传动部位进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活、可靠；检查各种管线、管件完好，无跑、冒、滴、漏现象；清洁设备各部位尤其是与药品加工制造直接接触的设备表面，使设备内外干净，滑动轨道结合处无油污、锈迹和杂物。 5.2.2设备的定期保养: 5.2.2.1设备的定期保养除电器部分由电工负责进行保养外,其余的部分由操作人员和维修工共同完成,保养周期及操作具体见设备保养规程。 5.2.2.2设备定期保养的具体要求: