2016年IRBGCP与受试者保护训练课程(一) .docVIP

高雄醫學大學附設中和紀念醫院 人體試驗委員會教育訓練課程系列 201GCP與受試者保護訓練課程 一 ~ 四 主辦單位：高雄醫學大學附設中和紀念醫院 人體試驗審查委員會、 協辦單位：高雄醫學大學附設中和紀念醫院臨床試驗中心、臨床教育訓練部 課程對象：IRB委員、IRB 審查專家、臨床研究計畫之主持人、參與人體研究計畫者、或相 關研究人員及有興趣瞭解臨床試驗相關課程者主題：2016IRB、GCP與受試者保護訓練課程 一 日期: 年月日（星期）午:30-17:30 地點: 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 啟川大樓六樓 第講堂 時 間 課 程 名 稱 主講人 主持人 :30~13:00 報 到 ／ 簽 到 :00~13:10 長官致詞 :10~14:00 AAHRPP 評鑑評鑑臺北醫學大學附設醫院臨床試驗中心 14:00~14:50 稽核人員之專業角色、稽核溝通與挑戰 14:50~15:10 Coffee Break【為響應節能減碳，請自備環保杯，現場不提供紙杯】 15:10~16:00 IRB 的發展與挑戰---面對衛福部查核與FERCAP 認證、AAHRPP 評鑑經驗分享臺北醫學大學人體研究處 林志翰 組長臨床試驗中心 16:00~16:50 IRB 委員審查案件之重點原則與風險評估 16:50~17:40 認證考試、意見交流 1:40~ 簽退