一准则对技术负责人的要求 .docVIP

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一准则对技术负责人的要求

技术负责人的要求与作用 一、准则对 资质认定评审准则规定:“实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件……;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认”;CNAS中规定“实验室应由技术管理者全面负责技术运作……”。实验室应该有一个技术管理者,全面负责技术运作,为检测工作提供技术支持,以保证实验室检测工作质量。实验室技术管理者在较小的实验室可以是一名“技术负责人”,对于一个规模较大、学科门类众多的实验室可以是“技术管理层”,即每个部门都有技术负责人,由不同的人员来担任不同领域的技术负责人,来全面负责技术工作,这样可以弥补一个人知识面有限的问题。作为技术负责人的任职资格应具备以下条件: ①应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,熟悉有关专业业务; ②必须是正式职工,在法定工作年龄以内; ③评审准则培训合格; ④具有确保提供实验室所需要的物质、人力和信息资源的权力。因此,技术负责人在资格、能力、经验上要符合要求 二、技术负责人应具备的素质和能力 技术负责人是技术管理体系的责任人,从技术负责人被授予的职责和权限看,技术负责人至少应具备以下素质和能力: ①具有较强的事业心和责任心; ②具有较深厚的检测基本功; ③具有管辖范围内业务能力、专业技能和综合应用能力; ④应有科学严谨、客观公正的工作态度; ⑤应有较长的检测与技术工作经历; ⑥应熟悉相关的法律法规、技术规范和有关检测标准、检验方法原理; ⑦应当掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全防护知识、计量和数据处理知识; ⑧具有一定的组织协调、培养指导和团队领导能力。 三、技术负责人在管理体系运行中的作用 实验室的技术工作是从识别客户需求开始,到利用资源将客户的需求转化检测结果,最终为客户出具检测报告工作的全过程,它是实验室检测工作的主线。在检测工作的全过程中,需要技术负责人的把关,来控制检测工作的环境条件,选择符合要求的检测仪器设备和检测方法,以便得出正确的检测结果,最后向客户提供检测报告。检测工作是技术性很强的工作,技术负责人在管理体系运行中至少有以下作用: 1.技术运作活动的策划 技术活动有很多,包括:人员培训、设施和环境条件、检测方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制等。技术运作的源头是技术运作的策划,而技术负责人应该承担起策划的任务。实验室检测活动的过程以及检测服务实现的过程离不开“人、机、料、法、环、测”等环节。对技术运作活动的策划就是对“人、机、料、法、环、测”的策划。 2.提供技术运作所需的资源 资源包括物质、人力和信息资源。物质资源包括工作场所、设备、设施和环境条件;人力资源包括专业技术人员、管理人员及其能力的培训;信息资源包括人才信息、设备信息、标准信息等。资源是实验室建立、实施、保持和持续改进技术运作,实现质量与技术目标的必要条件,技术负责人是资源的提供者。因此,最高管理者应赋予技术负责人具有相应的职责与权力,从而确保技术运作所需资源的提供。技术负责人应优化配置实验室资源,促进资源的合理使用,应当保证检测设备、设施满足检测的需要。人员是实验室最宝贵的资源,技术人员的业务素质和专业知识、技能与检测领域应当相适应;管理人员的管理素质、技术知识应当与实验室资质认定管理体系建立和运作相适应;专业技术人员和管理人员的数量应与工作量、工作类型相适应。技术负责人应确保从事抽样、检测、签发检测报告、操作设备、结果评价等人员的能力。同时,还应及时掌握信息资源,如引进一名有用的人才等于引进一个专业,使用先进的设备可以达到事半功倍的效果;及时了解、跟踪、查新标准的变化,确保使用标准的最新有效版本。 3.方法选择与新方法的确认 检测方法是实施检测工作的依据,是开展检测工作所必需的资源,也是组成管理体系所必需的作业指导书。按照相关技术规范或者标准的要求,使用适合的检测方法和程序来进行检测工作。优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测的依据。当开展新项目、应用新标准时应对其能力是否满足预期用途进行确认。技术负责人负责检测方法的选择与新方法的确认。确认的方法从人员技术条件、仪器设备、消耗性材料、检测方法、环境条件、使用参考标准或标准物质进行核准、与不同方法所得结果进行比较、实验室间比对、对影响结果的因素作系统性评审以及不确定度的评定等。如果方法发生了变更,也应重新从“人、机、料、法、环、测”等六个方面加以证实,以确保方法的正确性和检测结果的有效性。 4.批准检测方法的偏离 对检测方法的偏离,由于实验室或客户的原因时有发生,技术负责人应建立例外情况下允许偏离的规定或程序,对方法的任何偏离必须以不得背离质量方针和目标为前提,不得因为偏离影响检验的准确度。偏离应经技术判断,在一定的误差范围内、一定的数量和一定的时间段内

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