执业药师药剂学习题：第十二章.doc

第十二章 缓释与控释制剂1（精品） 1利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是 (本题分数1分) A、制成溶解度小的盐或酯 B、与高分子化合物生成难溶性盐 C、包衣 D、控制粒子大小 E、将药物包藏于溶蚀性骨架中 答案解析：本题考查缓、控释剂的释药原理。 缓释、控释制剂的释药原理有溶出原理、扩散原理、溶蚀和扩散相结合原理、渗透泵原理和离子交换作用原理。利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散系数、制成植入剂、制成乳剂等。A、B、D、E四项均属于利用溶出原理达到缓、控释目的。故本题答案应选C。 标准答案：C 考生答案： 2口服缓控释制剂的特点不包括 (本题分数1分) A、可减少给药次数 B、可提高病人的服药顺应性 C、可避免或减少血药浓度的峰谷现象 D、有利于降低肝首过效应 E、有利于降低药物的毒副作用 答案解析： 标准答案：D 考生答案： 3影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括 (本题分数1分) A、解离度 B、水溶性 C、油水分配系数 D、生物半衰期 E、pKa 答案解析： 标准答案：D 考生答案： 4下列哪种药物不适合做成缓控释制剂 (本题分数1分) A、降压药 B、抗心绞痛药 C、抗生素 D、抗哮喘药 E、抗溃疡药 答案解析： 标准答案：C 考生答案： 5下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是 (本题分数1分) A、制成包衣小丸或包衣片剂 B、制成微囊 C、与高分子化合物生成难溶性盐或酯 D、制成不溶性骨架片 E、包衣膜中加入部分水溶性聚合物 答案解析：本题考查缓、控释制剂的制备方法。 降低缓、控释制剂溶出速度的方法有：制成溶解度小的盐或酯；与高分子化合物生成难溶性盐；控制粒子大小；将药物包藏于溶蚀性骨架中；将药物包藏于亲水性高分子材料中。C选项为降低溶出速度，而A、B、D、E均是降低扩散速度，故本题答案应选C。 标准答案：C 考生答案： 6主要在胃、小肠吸收的药物，若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为 (本题分数1分) A、6h B、2h C、24h D、36h E、48h 答案解析：本题考查口服缓释、控释制剂的处方设计。 主要在胃、小肠吸收的药物，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为12h。药物若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为24h。故本题答案应选C。 标准答案：C 考生答案： 7亲水性凝胶骨架片的材料为 (本题分数1分) A、EC B、蜡类 C、HPMC D、CAP E、脂肪 答案解析： 标准答案：C 考生答案： 8下列哪种药物适合作成缓控释制剂 (本题分数1分) A、半衰期大于12h的药物 B、半衰期小于1h的药物 C、药效剧烈的药物 D、吸收很差的药物 E、抗心律失常药 答案解析： 标准答案：E 考生答案： 9测定缓释制剂的体外释放度时，至少应测 (本题分数1分) A、1个取样点 B、2个取样点 C、3个取样点 D、4个取样点 E、5个取样点 答案解析：本题考查缓释制剂释放度试验方法。 缓释制剂释放度试验方法中，取样点的设计与释放标准是：缓释制剂的体外释放度至少应取三个取样点，第一个取样点，通常是0.5h到2h，控制释放量在30%以下；这个取样点主要考察制剂有无突释效应；第二个取样点控制释放量约50%，用于确定释药特性；第三个取样点控制释放量在75%以上，用于考察释药量是否基本完全。故本题答案应选C。 标准答案：C 考生答案： 10控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是 (本题分数1分) A、助悬剂 B、致孔剂 C、成膜剂 D、乳化剂 E、增塑剂 答案解析： 标准答案：B 考生答案： 11关于渗透泵型控释制剂，错误的叙述为 (本题分数1分) A、渗透泵片是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成 B、渗透泵型片的释药速度与pH有关 C、渗透泵型片的释药速度与半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径有关 D、渗透泵型片以零级释药 E、渗透泵型片剂工艺较难，价格较贵 答案解析： 标准答案：B 考生答案： 【12~13题】 A 醋酸纤维素 B 氯化钠 C 聚氧乙烯（分子量20万到500万） D 硝苯地平 E 聚乙二醇 答案解析：本组题考查渗透泵片处方设计。 渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成。常用的半透膜材料有醋酸纤维素、乙基纤维素等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，常用的渗透压活性物质有氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物。推动剂亦称促渗透聚合物或助渗剂，主要用于多层或多室渗透泵控释制剂，常用分子量为 3000到500万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、分子量为1万到36万的PVP、分子量为20万到500万的聚