免审及微小风险审查自评表 .docVIP

中央研究院人文社會科學研究免審及微小風險審查自評表 請自行勾選下列表格評估您的研究計畫是否屬於免審或微小風險審查。但其最後裁定權為人文社會科學研究倫理委員會。 本表於105年6月7日本院人文社會科學研究倫理委員會105年第3次會議修正 是否由政府部門主導或委託，並設計來評估、檢視下列各項之政府部門試辦計畫，其中的研究參與者是經政府指派、委託、核准而入? 公共利益與公共服務計畫（e.g. 失業救濟福利、國民健康保險…等） 公共利益與公共服務計畫執行中謀求利益或服務之程序 公共利益與公共服務計畫執行中可能的改變、修正或替代方案 公共利益與公共服務計畫執行當中，在方法上或是利益或服務給付層級之改變 是—免除審查，請附上政府部門試辦計畫的相關案委託文件 否—是否同時符合以下點 研究參與者，因參與研究而之生理、心理傷害風險，其機率與強度幾近於零 非秘密研究 行政院衛生相關法規規範與管制 非以下列群體為主要研究對象：未成年人、收容人、原住民、孕婦、身心障礙、精神病患及其他經本委員會訂定或判斷受不當脅迫或無法以自由意願做決定者 不涉及個人可辨識之資料不涉及健康照護資料 是—免除審查 否— 是否同時符合以下點 研究參與者，因參與此研究而面臨之生理、心理傷害風險，其機率與強度，不大於在一般日常生活中所可能遭遇者 非任何資訊都不公開之秘密研究 直接互動 非以侵入性方法採集生物樣本 □是—審查 否— □已通過之計畫（含原免審、微小風險審查、一般審查案） □修正申請： 一、研究計畫在有效核准期間內，僅做計畫執行期限之展延、計畫相關人員聯絡資訊修改 □是 □原案免審—免審 □原案微小風險審查、一般審查—微小風險審查 □否，繼續自評 二、研究計畫在有效核准期間內，進行其他微小變更 □是—微小風險審查 □否—一般審查 □追蹤審查：是否符合以下條件？ 一、當（一）不再收錄新研究參與者；（二）所有研究參與者均已完成所有相關的研究試驗；（三）研究參與者仍須長期追蹤 二、沒有增加新研究參與者，且沒有新的危險性 三、剩餘的研究僅限於資料分析 □是—微小風險審查 □否—同原審查方式 □其他：